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FDA批准第二种减缓阿尔茨海默病的新药物——lecanemab
被称为淀粉样斑块的蛋白质团块(图中蓝色神经元中的金色)是阿尔茨海默病的标志。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了lecanemab，这是有史以来第二种治疗阿尔茨海默病的药物，旨在从根本上解决问题，减缓认知能力下降。研究人员对这一决定表示欢迎，但患者的死亡以及FDA去年批准首个此类药物时行为不当的报道给这种兴奋蒙上了阴影。位于华盛顿特区的阿尔茨海默氏病协会主席兼首席执行官Joanne Pike在一份声明中说，通过在阿尔茨海默氏病早期服用lecanemab，可以减缓疾病的进展，使患者有“更多的时间参与日常生活和独立生活”。L
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加科思在美国完成Aurora A抑制剂JAB-2485首例患者给药
北京、上海和波士顿2023年1月8日 /美通社/ -- 加科思药业（1167.HK）自主研发的全球首创新药Aurora A（极光激酶A）抑制剂JAB-2485的I/IIa期临床研究在美国完成晚期实体瘤患者首例给药。 JAB-2485是一种高选择性小分子Aurora A抑制剂，目前全球还没有商业化的同类产品，加科思自主研发的JAB-2485是第三家在美国进行临床试验的Aurora A抑制剂。此次临床试验将由加科思临床团队独立完成，标志着加科思全球研发能力的进一步提升。 JAB-2485具有良好的抗肿瘤活
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南京新百董事长翟凌云荣获最佳上市公司董事长奖项
南京2023年1月7日 /美通社/ -- 2022年12月28日，每日经济新闻主办的"第十一届中国上市公司高峰论坛"系列活动隆重举行，活动中，中国资本市场年度荣誉盛典——"2022第十二届中国上市公司口碑榜"重磅发布。南京新百董事长翟凌云凭借卓越创新力和领导力荣获"2022第十二届中国上市公司口碑榜"之"最佳上市公司董事长"奖项。 获奖理由 他是创新发展的探索者、组织者和引领者，他不断在危机中育先机、于变局中开新局。他持续努力把南京新百打造成为强大的创新主体
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创新药物MDM2-p53拮抗剂治疗DDLPS临床试验中国入组首例患者
上海2023年1月6日 /美通社/ -- 2023年1月5日，勃林格殷格翰宣布，其在研创新药物MDM2-p53拮抗剂BI 907828用于一线治疗去分化脂肪肉瘤（DDLPS）Ⅱ/Ⅲ期临床试验Brightline-1（登记号：CTR20222584），在四川大学华西医院成功入组首例DDLPS患者。Brightline-1是一项随机、开放标签、全球多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，旨在比较BI 907828与多柔比星在晚期DDLPS患者中作为一线治疗的有效性与安全性，该研究中国主要研究者（leading PI）是中山大学肿瘤防治中心张星教授。 “被遗忘的癌症”——
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云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种，用于治疗原发性IgA肾病
--这是继国家药监局将Nefecon纳入突破性治疗品种并受理其新药上市申请后的又一重大进展-- 上海2022年12月30日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）于12月26日官网公示拟将Nefecon （布地奈德迟释胶囊）用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。 这是国家药监局于今年11月受理其新药上市许可申请之后的又一重大进展。此前
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云顶新耀将举行公司新战略发布线上投资者会议
上海2022年12月30日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求，宣布将举办新战略发布线上投资者会议。公司首席执行官罗永庆先生及总裁兼首席财务官何颖先生将会出席会议介绍公司未来战略发展方向，并回答提问。 本次会议将分为中英文两场活动，英文场次将于北京时间2023年1月3日晚上8时（美国东部时间当日上午7时）举行; 中文场次将于北京时间2023年1月4日上午10时（美国东部时间1月3日晚间9时）举行。 会议信息： 英文会议：会议时间：2023年1月3日下午
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药明康德入选2022道琼斯可持续发展世界指数
上海2022年12月21日 /美通社/ -- 药明康德今日宣布入选2022道琼斯可持续发展世界指数（DJSI World）。此次入选充分证明了药明康德致力于将环境、社会及管治（ESG）融入公司战略和运营的坚定信念和出色成绩。 道琼斯可持续发展世界指数由标普全球的企业可持续发展评估（CSA）选出的可持续发展领导者组成。该评估以经济、环境和社会效益为基准对全球大型公司进行综合衡量，代表了标准普尔全球BMI指数中最大的2500家公司中排名前10%的公司。此次评估中，药明康德的评分超出行业平均分近3倍，并在参评的全球72家生命科学工具和服务企业中排名前3%。 “这次入选
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AI助力非小细胞肺癌药物研发，晶泰科技与新加坡EDDC达成战略合作
晶泰科技携手新加坡国家药物研发平台，为全球肺癌患者研发更有效的精准治疗方案 中国深圳和新加坡2022年12月20日 /美通社/ -- 近日，晶泰科技与新加坡国家药物研发平台——实验药物研发中心 （EDDC） 达成战略合作，将针对EDDC选择的非小细胞肺癌 （NSCLC）靶点，以人工智能（AI）、自动化实验、专家经验三位一体的研发模式驱动药物发现，为肺癌精准治疗提供全新的候选药物。作为新加坡国家药物开发平台，EDDC由新加坡科技研究局（A*STAR）主管，旨在加强新加坡生物医药领域的研发能力，促进研发转化。
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天港医诺TGI-2临床试验申请获得美国FDA默示许可
合肥2022年12月17日 /美通社/ -- 2022年12月17日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液（项目代号TGI-2/NM1F）用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局 （FDA）的默示许可，将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。目前，国内外尚无靶向PVRIG的产品获批上市。PVRIG，又名CD112R，是一种免疫抑制性受体，主要表达在NK细胞和T细胞表面。在肿瘤组织的免疫抑制微环境中，抗癌效应细胞(例如NK细胞和T细胞)“被迫”超高表达PVRIG而出现功能受抑，丢失抗癌功能。简而言之，肿瘤细胞通过表面高表达PVRL2与免疫细胞的P
来源：合肥天港免疫药物有限公司
时间：2022-12-20
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华大基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获CE-IVDD认证
华大基因猴痘病毒核酸检测试剂盒 2022-9-9新闻稿-华大基因宣布其猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR)已于2022年5月获得CE-IVDD批准。本试剂盒采用荧光PCR法检测猴痘病毒(MPV)的MPV-1基因和MPV-2基因片段。该检测试剂盒是用于检测疑似MPV感染病例的临床诊断辅助工具。皮疹液、鼻咽拭子、咽拭子、血清标本均可进行检测。采集样品后40分钟即可得到检测结果。猴痘是由猴痘病毒引起的一种急性人畜共患传染病。该疾病主要通过动物传播，但也可以在人与人之间传播，通过长时间面对面接触时的呼吸道飞沫、接
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九天生物创新AAV眼科基因治疗药物获批开展临床研究
上海2022年12月19日 /美通社/ -- 九天生物（Skyline Therapeutics）旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已获批开展临床研究。 SKG0106眼内注射溶液是一款在研的创新眼科基因治疗药物，由公司自主开发的新型腺相关病毒(AAV)衣壳和独创的抗新生血管生长的转基因组成，其作用机制是通过单次玻璃体腔注射将SKG0106递
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2022生命科学十大创新产品评选开始啦
在生命科学这个飞速发展的领域，科学家们也一直在“追热点”。几年前，单细胞测序技术兴起，可从单个细胞中获取多方面的信息，帮助人们揭示细胞异质性，并揭秘肿瘤微环境。渐渐地，科学家们发现空间背景也很重要。于是，空间转录组学技术应运而生。近两年，空间转录组学研究呈爆炸式增长，在bioRxiv网站上搜索“空间转录组学”，仅2022年就有3,800多条结果。从2008年到2022年，生物通一直在协助您“追热点”。“生命科学十大创新产品评选活动”旨在评选出生命科学领域最具创新性的产品，让大家了解生命科学发展的新方向，早日享用科技创新的成果。今年，又有哪些新产品让您印象深刻？欢迎参加我们的评选活动，为您心仪的
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VacCon倒计时4周！中生/神州细胞/厦大/辉瑞/康希诺/艾博/武汉病毒所等齐聚武汉，直击新型疫苗研发与产业化最新热点！
新冠肺炎疫情下，国内外疫苗行业进入了一个新的发展阶段，在与疫情赛跑的过程中，新冠疫苗研发生产的经验也给全球疫苗行业带来了新的发展机遇。值此之际，VacCon第五届新型疫苗研发与产业化论坛将于2023年1月6-7日重磅亮相武汉！60+疫苗研发领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人将带您探寻新型疫苗创新研发与前沿应用。【转发领取免费参会票！】仅限科研院校/疫苗、制药研发制造企业！转发本篇推送至朋友圈或2个疫苗相关微信社群，【将转发截图上传至报名链接中】，即可获得优先审核资格！扫描下方二维码，立即报名参会吧！记得上传转发截图哦~展位即将售罄！多种合作形式火热开放中！主题演讲，产品展示，
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信达生物在2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上公布IBI110（抗LAG-3单克隆抗体） 治疗一线肺鳞癌临床数据
美国罗克维尔和中国苏州2022年12月9日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上公布了IBI110 (抗LAG-3单克隆抗体)治疗晚期一线肺鳞癌的临床数据 (研究登记号：NCT04085185)。 IBI110 (抗LAG-3单抗) 联合信迪利单抗在晚期鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性：Ib 期研究结果更新 展示编号：86P IBI110是信达生物自主研发的IgG4κ型重组全
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赛多利斯与BICO达成战略合作并认购其10%股权
BICO集团是生命科学行业中生物打印、生物科学和生物自动化应用仪器及耗材的领导者和头部供应商 双方达成合作关系，将携手研发3D细胞打印技术和细胞系开发工作流程的数字解决方案 赛多利斯将成为BICO产品在亚太地区的分销商 赛多利斯将持有10.1% BICO股份 德国哥廷根2022年12月9日 /美通社/ -- 生命科学集团赛多利斯与总部位于瑞典的生物打印、生物科学和生物自动化应用仪器及耗材供应商BICO集团就技术、销售和市场营销全面合作达成一致。作为合作的一部分，双方将携手开展研发3D细
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21世纪大健康产业竞争力研究"阳光"荣誉榜正式发布
广州2022年12月7日 /美通社/ -- 2022年11月30日，在中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛的"创新高质量发展加速医药国际化"平行论坛上，由南方财经全媒体集团、21世纪经济报道指导，21世纪新健康研究院发起并主办的21世纪大健康产业竞争力研究"阳光"荣誉榜正式发布。 21世纪大健康产业竞争力研究“阳光”荣誉榜 此次中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛由澳门特别行政区政府、广东省人民政府、国务院国有资产监督管理委员会、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室、中国国际贸易促进
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歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
--I期临床试验目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量，I期临床预计在2023年第一季度内完成 --I期临床试验也将确认ASC11是否需要利托那韦强化 --抗病毒细胞实验显示，ASC11的抗病毒活性（EC90）为奈玛特韦的31倍，S-217622的120倍，PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍 杭州和绍兴2022年12月7日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布，中国国家药品监督管理局（"国家药监局"）已批准新冠口服候选药物蛋白酶（3
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“擎科生物”再获4亿元B轮融资， 加速布局"基因工厂"建设
北京2022年12月5日 /美通社/ -- 近期，作为国内实力强劲的基因合成企业北京擎科生物科技有限公司（以下简称"擎科生物"）再获4亿元融资。本轮融资由河南投资集团汇融基金与达晨财智共同领投，凯联资本、青松资本、中原资产、金雨茂物等机构跟投，华胜资本与凯乘资本担任财务顾问。本轮融资主要用于擎科生物基因工厂的研发投入、技术平台升级和人才团队的扩充以及推进国际化经营的布局，打造符合全球标准的智能化、自动化生产平台。 2022年5月，国家"十四五"规划吹响了全面迈入"生物经济"时代的号角。规划中提出加快提升生
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序祯达生物再次以零缺陷获得ISO15189医学实验室质量与能力要求国际认证
上海2022年12月6日 /美通社/ -- 近日，序祯达生物实验室再次以零缺陷项通过美国实验室认可协会（American Association for Laboratory Accreditation, A2LA）颁布的ISO15189医学实验室质量与能力要求国际认证。这是序祯达生物成立以来又一次以满分成绩获得该资质认证。ISO15189是国际通行的医学实验室认证体系，是国内病理实验室、医学检验实验室等相关检测设施质量管理体系的关键参考标准，也是目前国际公认的最佳实验室质量管理规范之一。 此次A2LA的评审已于2022年11月4日顺利完成。评审团依
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科兴制药携手通化东宝 为国产糖尿病产品出海加速
深圳2022年12月6日 /美通社/ -- 12月6日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"科兴制药"）与通化东宝药业股份有限公司（以下简称"通化东宝"）签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。 本次科兴制药与通化东宝的合作，是两家企业聚焦高品质生物药，发挥各自经验优势，将国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化的重要一步。同时，科兴制药也借此机会进一步丰富产品线，拓展内分泌疾病热门赛道。 在全球糖尿病市场上，GLP-1受体激动剂（以下简称"GLP-
粤公网安备 44010602000434号