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先为达生物将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年会口头报告伊诺格鲁肽的两项临床研究成果
中国杭州和美国旧金山2024年9月6日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今天宣布将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年第60届年会上以口头报告形式分别介绍两项临床研究的积极结果，包括伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide，XW003)在成人2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床研究与口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide ，XW004)在健康受试者及健康肥胖受试者中的Ⅰ期临床研究。本届EASD年会将于2024年9月9日至13日在西班牙首都马德里举行。具体口头报告信息如下： 报
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Nature：一种工程免疫细胞能将脊髓损伤损伤降到最低
WashU医学的研究人员在鼠身上设计了一种方法，通过使用工程免疫细胞来最大限度地减少脊髓损伤的损害。接受这种治疗的鼠在受伤后恢复得更好，显示出这种疗法在人类身上的潜力。脊髓的严重损伤会损伤神经细胞，扰乱与大脑和身体其他部位的沟通，并导致全世界数百万人的永久性残疾。脊髓是一种从脑干延伸到下背部的组织，这种损伤本身只占脊髓整体损伤的一小部分。大多数损伤是由于随后的伤口退行性过程造成的。虽然在开发修复受损组织的干预措施方面有大量的研究，但圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家们转而专注于在鼠身上开发一种免疫疗法，以尽量减少创伤性脊髓损伤的损害。他们的研究结果表明，免疫疗法可以通过保护损伤部位的神经元免受免
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《NEJM》：临床试验发现，在中风治疗中加入抗凝血药物无效
在脑血管中有血块的中风患者，即使接受了血管清除干预，在恢复期间也容易出现新的堵塞。为了避免进一步的血栓形成，美国57个地方的医生测试了一种可能的解决方案:在溶解血栓的药物中添加抗凝血药物。但是，由圣路易斯华盛顿大学医学院急诊医学部主任Opeolu Adeoye医学博士领导的临床试验结果表明，这两种药物并没有改善预后。研究结果发表在9月4日的《新英格兰医学杂志》上。“我们对结果有点失望，”Adeoye说，他也是BJC医疗保健急诊医学杰出教授。“但我们明确地回答了这个问题，这对优化患者护理是有意义的。这两种药物都不能防止进一步的血栓形成。”Adeoye领导的多臂脑卒中溶栓优化(MOST)临床试验的
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全基因组测序降价后，接近血癌常规基因检测的成本
根据发表在《Journal of Medical Economics》上的一项新研究，全基因组测序的成本正在接近目前用于诊断急性白血病患者的传统基因检测的成本。随着成本的下降和全基因组测序增加了可以改善治疗决策的新信息，研究人员看到了全基因组测序成为急性白血病标准的未来。全基因组测序在医疗保健中越来越普遍，以改善癌症的诊断和治疗。虽然目前急性白血病的标准诊断测试使用了一系列不同的基因测试，但研究表明，全基因组测序作为一种单一方法有可能取代目前的测试。此外，它可以在很大比例的病例中提供新的和重要的信息，这可以改善风险评估和治疗决策。全基因组测序接近当前常规分析的成本这项研究由瑞典基因组医学(GM
来源：Journal of Medical Economics
时间：2024-09-06
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勃林格殷格翰宣布收购Saiba Animal Health，引入创新技术平台助力宠物治疗领域的研发
德国殷格翰2024年9月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布完成对Saiba Animal Health AG（Saiba动物保健公司）的收购，该公司专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物。 通过此次收购，勃林格殷格翰巩固了动物保健研发产品管线，特别是在迅速增长的宠物治疗领域。 随着宠物预期寿命的延长，因而衰弱性疾病的高效治疗需求也日益迫切。 Saiba 动物保健公司的创新技术平台采用首创的治疗性疫苗方案，针对过敏、炎症及疼痛等慢性疾病建立免疫反应。此类治疗性疫苗含有病毒样颗粒，可诱导宠物免疫系统。特异性的免疫反应产生针对动物自身致病蛋白的
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诺和新元公布上半年强劲业绩，上调全年展望
2024年上半年，诺和新元有机销售额增长7%。鉴于上半年的强劲业绩表现，诺和新元将全年有机销售额展望从5%~7%上调至7%~8%。 丹麦哥本哈根2024年9月5日 /美通社/ -- 2024财年上半年，诺和新元实现有机销售额增长7%，目前预计全年有机销售额增长为7%~8%。食品和健康生物解决方案与地球健康生物解决方案共同推动了销售额增长。 公司全球总裁兼首席执行官Ester Baiget表示："我们继续在各项业务中保持强劲表现，我对上半年的业绩非常满意，销售额增长7%。我们上调全年展望，目前预期全年有机销售额增长为7%~8%。协同
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研究人员发现了一种新型药物，可以挽救阿尔茨海默氏症小鼠模型的记忆丧失
奥本大学的科学家们研究了一种新药——曲鲁唑，这种药物可以预防阿尔茨海默病小鼠模型中导致记忆丧失和认知能力下降的大脑变化。最近发表在《神经化学杂志》(Journal of Neurochemistry)上的这项研究首次展示了troriluzole如何靶向与阿尔茨海默氏症相关的早期改变，为潜在的治疗方法提供了新的希望。奥本大学药物发现系教授、该研究的主要研究员米兰达·里德博士指出，“通过研究药物治疗如何在疾病早期进行干预，我们的目标是开发出可能预防甚至治愈阿尔茨海默氏症的疗法。”生物物理学助理教授、该研究的另一位主要研究员迈克尔·格拉姆利希博士说:“这项研究还强调了科学进步如何改变我们对阿尔茨海默
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信达生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获得美国FDA快速通道资格认定，治疗黑色素瘤
美国旧金山和中国苏州2024年9月4日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索
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默克获业内首个细胞培养基制造 EXCiPACT 认证
为细胞培养基制造引入药用辅料cGMP 新标准 默克在业内率先获得 EXCiPACT 认证 默克位于德国、英国、中国、美国的细胞培养基生产基地获得认证 德国达姆施塔特2024年9月4日 /美通社/ -- 领先的科技公司默克宣布，其全球主要细胞培养基生产基地已成功获得药用辅料EXCiPACT cGMP认证（EXCiPACT：业界广泛认可的非无菌辅料生产标准；cGMP：现行"良好生产规范"）。这标志默克成为业内首家获得这一认证的公司。 默克生命科学集成供应链负责人Ivan Donzelot表示："我们很荣幸
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《Science Immunology》一项新的研究强调了儿童免疫预防艾滋病毒的潜力
威尔康奈尔医学院的研究表明，儿童时期的艾滋病免疫接种有一天可以在青少年感染这种潜在致命感染的风险急剧增加之前提供保护。这项研究发表在8月30日的《Science Immunology》杂志上，证明了一系列六次含有HIV颗粒表面修饰蛋白的疫苗接种，在年轻的非人类灵长类动物中刺激了有效免疫反应的初始步骤。研究人员说，这种难以实现的反应是向提供全面和潜在的终身保护病毒迈出的重要一步。Nancy C. Paduano儿科教授，威尔康奈尔医学院儿科系主任Sallie Permar博士说，给幼儿而不是成年人接种疫苗是有道理的，因为当青少年性活跃时，感染艾滋病毒的风险因素会急剧上升。更重要的是，有证据表明，
来源：Science Immunology
时间：2024-09-04
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新研究证实导管消融对房颤有效
根据今年在英国伦敦举行的2024年ESC大会(8月30日至9月2日)的热线会议上发表的最新突破性研究，导管消融手术广泛用于治疗最常见的心律失常，可显着减轻心房颤动(AF)的负担，并与假(安慰剂)手术相比，在临床上具有重要的症状和生活质量改善。“尽管在临床实践中广泛应用，但从未将肺静脉隔离消融与假手术进行比较。我们的研究结果为肺静脉隔离消融对症状性心房颤动患者的益处提供了确凿的证据，从而消除了对安慰剂效应的担忧。”Rick Veasey博士说。房颤是最常见的心律失常类型，影响全球2%的人。如果不及时治疗，可能会导致心悸和呼吸困难等症状，并可能导致中风或心力衰竭等严重并发症。治疗方案包括药物或消融
来源：news-medical
时间：2024-09-04
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研究人员发现与年轻人二尖瓣主动脉瓣疾病相关的罕见遗传变异
休斯顿uthehealth的研究人员已经发现了一种与罕见的二尖瓣主动脉瓣疾病有关的基因变异，这种疾病会影响年轻人，并可能导致危险的、可能危及生命的主动脉并发症。这项研究今天发表在《美国人类遗传学杂志》上。“我们之前发现，由于早发性胸主动脉夹层而出现的年轻人更有可能患有双尖瓣主动脉瓣，更有可能患有双尖瓣主动脉瓣相关基因的罕见变异，”Siddharth Prakash医学博士说，他是该研究的联合首席研究员，也是UTHealth休斯顿麦戈文医学院内科医学遗传学和心血管医学副教授。“当我们观察到二尖瓣主动脉瓣是这一群体预后不良的风险标志时，我们特别想看看，由于与二尖瓣主动脉瓣疾病相关的问题而出现临床症
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MATTERHORN试验发现TEER治疗继发性二尖瓣反流的效果优于手术
根据今天在ESC大会2024的一个热线会议上发表的最新研究，经导管边缘到边缘修复(TEER)和手术治疗继发性二尖瓣反流(MR)患者的疗效没有差异。TEER通常用于治疗继发性MR患者，但没有将其与传统手术进行比较的随机试验。在MATTERHORN试验中，我们能够证明两种技术在改善MR方面的非劣效性——两种方法都很有效——并且有一些安全方面的好处，有利于TEER，”该研究的主持者、德国Bad Oeynhausen北威州心脏和糖尿病中心的Volker Rudolph教授说这项由研究者发起的随机对照试验招募了继发性MR患者，左心室射血分数(LVEF)≥20%，尽管有最佳的指导药物治疗，但仍有心力衰竭症
来源：news-medical
时间：2024-09-04
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《新英格兰医学杂志》临床试验发现：Kerendia可以减少恶化的心力衰竭和心血管死亡
根据布里格姆妇女医院(Brigham and Women 's Hospital)的研究人员领导的一项国际临床试验，Kerendia(finerenone)减少了心力衰竭(HF)总首次和复发性心力衰竭(HF)事件(因HF住院或紧急HF就诊)和心力衰竭患者的心血管死亡，并轻度降低或保留了射血分数。与安慰剂组相比，finerenone的心力衰竭事件和心血管死亡发生率较低。总的来说，两组严重不良事件的发生率相似，但高钾血症(血液中钾含量升高)的发生率在服用细芬烯酮的组中更高。研究结果在2024年欧洲心脏病学会大会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。“无论射血分数如何，我们都看到了益处
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研究显示，新型低剂量三合一降压药的效果明显优于标准治疗
一项新的研究表明，在降低高血压患者血压方面，一种基于三种低剂量抗高血压药物的新型组合(称为GMRx2)的治疗方案优于高质量的标准护理治疗方案由乔治全球卫生研究所领导的“在非洲(VERONICA)-尼日利亚提供最佳血压控制”试验的结果今天在2024年欧洲心脏病学会大会上公布，并同时发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。GMRx2的治疗方案包括每天服用一次含有替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺的药片，剂量分别为四分之一、一半或标准剂量。尼日利亚卫生部推荐的标准护理治疗计划从单一疗法开始，然后是双联疗法和三联疗法，这是许多国家高血压指南的典型内容治疗6个月后，GMRx2组的家庭收缩压比标准治疗组降低了3
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药明康德连续四年获MSCI ESG评级AA级
上海2024年9月2日 /美通社/ -- 药明康德近日宣布，在摩根士丹利资本国际公司（MSCI）最新公布的"环境、社会及企业管治"（ESG）年度评级结果中，公司ESG评级再次获得AA级。连续4年获得MSCI ESG评级的认可，充分证明了药明康德致力于将环境和社会责任融入公司战略和运营的坚定信念。 MSCI是全球领先的投资调研公司，为机构投资者提供股票指数和投资组合绩效分析。MSCI ESG评级旨在衡量一家公司对长期的、与财务相关的ESG风险抵御能力。 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德将ESG理念融入公司战
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中国首个：锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可
苏州2024年9月2日 /美通社/ -- 锐正基因（苏州）有限公司（简称"锐正基因"）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物，目前正在中国开展临床1期试验。此次美国FDA IND获批，ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。 2024年6月，锐正基
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盟科药业：2024上半年实现营收6,074万元，同比增长44%
2024上半年营业收入达6,073.82万元，同比增长44.24% 研发投入达16,616.74万元，同比增长72.91%；研发投入占营业收入273.58%，较上年同期增长45.37个百分点 上海2024年9月2日 /美通社/ -- 2024年8月29日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）披露2024年上半年度报告。报告期内，公司实现营业收入6,073.82万元，同比增长44.24%；研发投入达16,616.74万元，同比增长72.91%；研发投入占营业收入273.58%，较上年同期增长45.37个百分点
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Science子刊首次创建了用于研究慢性疼痛的睡眠呼吸暂停模型
位于圣安东尼奥的德克萨斯大学健康科学中心(UT Health San Antonio)牙科学院的科学家们创造了首个用于研究慢性疼痛的睡眠呼吸暂停模型。7月30日发表在《科学信号》杂志上的一项研究解释了与阻塞性睡眠呼吸暂停有关的持续疼痛背后的机制。全世界有1亿多人受到阻塞性睡眠呼吸暂停的影响。这种健康状况会导致人在睡觉时多次停止呼吸。睡眠时间和睡眠质量的减少会导致许多健康问题，包括慢性疼痛，与正常睡眠模式的人相比，阻塞性睡眠呼吸暂停症患者的慢性疼痛诊断率要高得多。Nathaniel Jeske博士是这项研究的主要研究者，也是UT Health San Antonio牙科学院口腔颌面外科部门的研究
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BMJ：某些糖尿病药物可能可以预防痴呆
《英国医学杂志》今天发表的一项来自韩国的大型研究表明，用于治疗2型糖尿病的钠-葡萄糖共转运体-2 (SGLT-2)抑制剂可能预防痴呆，治疗时间越长，效果越好。由于这项研究是观察性的，研究人员指出，效应大小可能被高估了，并表示现在需要随机对照试验来证实这些发现。根据世界卫生组织的数据，到2030年，全球痴呆症患者人数预计将达到7800万，而2型糖尿病与患痴呆症的风险更大有关。最近一项针对65岁以上2型糖尿病患者的研究表明，与另一种糖尿病药物二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂相比，SGLT-2抑制剂可降低痴呆风险。但对年轻人和特定类型的痴呆(如阿尔茨海默病、血管性痴呆)的影响尚不清楚。为了解决这
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