• 天境生物将于2022美国癌症研究协会（AACR）年会公布多款在研新药的最新研究成果

  中国上海和美国盖瑟斯堡2022年3月9日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，将于2022年4月8日至13日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会期间，以壁报形式公布依布妥组单抗（又称TJ271）的转化医学研究数据和TJ-C64B的临床前研究数据。 天境生物总裁朱秀轩博士表示：“依布妥组单

  来源：美通社

  时间：2022-03-10

• 科济药业实体瘤CAR-T候选产品CT041在中国进入确证性Ⅱ期临床试验

  上海2022年3月3日 /美通社/ -- 2022年3月3日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，今日公告，公司自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意进入确证性Ⅱ期临床试验，主要治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ），该试验旨在评估CT041治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。 截至发稿

  来源：美通社

  时间：2022-03-04

• 迈威生物首个药品阿达木单抗获批上市

  上海2022年3月3日 /美通社/ -- 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”，688062.SH）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”，1877.HK，688180.SH）联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准（药品批准文号：国药准字S20220008）。君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病，曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。 迈威生物联

  来源：美通社

  时间：2022-03-04

• 天境生物用于治疗胃癌的在研创新双抗TJ-CD4B获FDA孤儿药资格认定

  中国上海和美国盖瑟斯堡2022年3月3日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。 天境生物总裁朱秀轩博士表示：“我们对于FDA授予的孤儿药认定非常兴奋，这充分证明了TJ-CD4B有望作为一种治疗胃癌的创新疗法以及其广阔的应用前景。T

  来源：美通社

  时间：2022-03-04

• 药明生物连续五年包揽“CMO领军企业奖”六大核心奖项

  中国上海2022年3月2日 /美通社/ -- 全球CRDMO服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布, 公司再次荣获2022年“CMO领军企业奖”六大核心奖项 -- “能力”、“兼容性”、“专业”、“可靠性”、“质量”及“服务”奖项，这也是药明生物连续第五年获此荣誉。 此外，药明生物今年还凭借卓越的一体化技术平台、充足产能等领先的端到端服务在“能力”类别奖项中脱颖而出，荣膺“冠军”称号。公司以出色的灵活性和完美的执行力为全球合作伙伴赋能，造福全球患者。 在过去10余年中，“CMO领军企业奖”由美国行业媒体Outsourced P

  来源：美通社

  时间：2022-03-03

• 复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889获批临床

  上海2022年3月2日 /美通社/ -- 复星凯特生物科技有限公司今日宣布，公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（简称r/r MCL）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 FKC889是复星凯特从美国Kite（吉利德旗下公司）引进Tecartus® (brexucabtagene autoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。FKC889是一种嵌合抗原受体 CAR-T细胞疗法，也是

  来源：美通社

  时间：2022-03-03

• 百奥赛图与南京正大天晴签署全人抗体合作开发协议

  北京2022年3月1日 /美通社/ -- 2022年3月1日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（简称“百奥赛图”）和南京正大天晴制药有限公司（简称“南京正大天晴”）签署全人抗体合作开发协议。 百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司，致力于成为全球新药发源地。基于其具有完全自主知识产权的全人抗体RenMice平台，百奥赛图正在开展并实施基于体内药效的规模化抗体开发计划，“千鼠万抗TM”计划，为1000+个潜在药物靶点开发抗体。目前，百奥赛图已与国内外包括MNC在内的多家医药企业达成战略合作和项目合作，未来将继续与全球合作伙伴

  来源：美通社

  时间：2022-03-02

• “全新呼吸”项目正式启动，助力提高我国哮喘诊疗水平

  广州2022年2月28日 /美通社/ -- 今日，为进一步加大慢性呼吸疾病的防治力度，促进我国哮喘规范化诊疗水平的提高，由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院与国家呼吸医学中心牵头，葛兰素史克中国（GSK）支持的“全新呼吸”中国哮喘患者在线登记数据库系统建设项目（以下称“项目”）在广州医科大学附属第一医院举办二期项目签约仪式，广州呼吸健康研究院，呼吸疾病国家重点实验室临床实验部主任赖克方教授主持了此次签约仪式。出席仪式的包括国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、中国工程院钟南山院士，广州呼吸健康研究院赖克方教授及项目研究团队和GSK副总裁、中国处方药医学部负责人

  来源：美通社

  时间：2022-03-02

• 武田中国首届罕见遗传与血液疾病峰会成功举办

  上海2022年2月26日 /美通社/ -- 今天，由武田中国主办的首届罕见遗传与血液疾病峰会于北京和上海盛大启幕，本次峰会以“携领前沿·武爱罕见”为主题，旨在打造一个全国性的学术交流平台，携手临床医学、药物学、政策专家、患者组织代表等各界相关人士，共同就罕见病的前沿治疗方案、诊疗体系建设和患者疾病管理等核心议题展开研讨，共探中国罕见病诊疗新思路。同日，武田宣布旗下戈谢病创新治疗药物维葡瑞® (注射用维拉苷酶a)正式实现商业可及，并计划联合镁信健康推出“维爱新生”患者援助项目，为中国戈谢病患者提供更多治疗选择。 武田中国首届罕见遗传与血液

  来源：美通社

  时间：2022-02-27

• 北海康成CAN108 Maralixibat口服液在博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批“先行先试”

  中国北京和美国马萨诸塞州剑桥市2022年2月25日 /美通社/ -- 北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家立足于中国的生物制药公司，作为全球罕见疾病领域的领先公司，北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布阿拉杰里综合征（ALGS）治疗药物Maralixibat口服液通过审批，允许作为临床急需药品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口使用。 Maralixibat口服液于2021年9月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗一岁及以上的阿拉杰里综合征患者的胆汁淤积性瘙痒，该适应症在中国暂无其

  来源：美通社

  时间：2022-02-26

• 广州市仪器行业协会年会暨推动科学仪器产业发展创新大会

  尊敬的各会员单位及仪器同行：“广州市仪器行业协会年会暨推动科学仪器产业发展创新大会”将于2022年3月26日在广州颐和大酒店国际会议中心召开。本届大会旨在为广大企业、机构和个人搭建交流平台，营造科技创新社会环境，引导企业同科学技术研究机构、高等学校紧密合作，提高企业技术创新能力。本届会议以“风起，有仪”为主题，围绕“食品包装的安全与可持续发展”、“化妆品功效评价新法规解读及其对仪器需求产生的影响”等内容就生命科学面临的新格局、新机遇和新挑战共同探讨生命科学行业未来的新思路和新路径。本次大会现接受报名，诚挚邀请您拨冗出席本次会议，共商未来仪器之大计。现就有关事项通知如下：一、会议名称：广州市仪器

  来源：组委会

  时间：2022-02-25

• 【早鸟倒计时1天】BioCon-Antibody重磅首发议程公开，从源头到CMC到临床转化，加速FIC药物开发

  第九届国际生物药大会系列-抗体专题论坛特邀美国匹兹堡大学医学院抗体中心主任，前美国国立卫生研究院癌症中心NIH主任Dimiter S. Dimitrov博士，罗氏瑞士研发中心负责人Christian Klein博士，Ambrx高级研发运营副总裁，中国区总负责人张韶辉博士，普米斯生物技术Discovery Biology副总裁曾竣玮博士，科伦博泰大分子研发副总谭淼博士，美国杜兰大学医学院兼职教授/泰尔康生物创始人及CEO孙立春博士等权威讲者聚焦单/双/多抗/ADC/X-DC早期研发、Biology、新靶点创新与转化以及成药性、CMC策略、工艺开发等领先经验做精彩分享与交流。首发议程创新偶联药物专

  来源：组委会

  时间：2022-02-25

• 首届植物基食品创新大赛（中国区）报名正式开启

  上海2022年2月24日 /美通社/ -- 全球领先的早期替代蛋白领域投资公司孵化加速器Big Idea Ventures将与中国食品土畜进出口商会中国植物基食品应用推广联盟、上海博华国际展览有限公司合作，于2022年6月22日在国家会展中心（上海），第二十四届健康天然原料、食品配料中国展、2022国际植物基博览会同期举办首届植物基选拔赛：2022植物基食品创新大赛（BIFC）。 赛事由Big Idea Ventures、中国食品土畜进出口商会中国植物基食品应用推广联盟、上海博华国际展览有限公司共同主办 前瞻产业研究院的报告中预估，中国人造肉市场的规模

  来源：美通社

  时间：2022-02-25

• 抗CD40、抗CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获得中国国家药品监督管理局批准

  北京2022年2月24日 /美通社/ -- 2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床试验IND申请。 NMPA同意祐和医药在中国开展1项一期国际多中心临床研究试验：一项YH003、YH001和帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放标签、I期剂量递增研究（方案编号：YH003

  来源：美通社

  时间：2022-02-25

• 【专题】Fluidigm多组学解决方案，与您共同探讨传染病研究

  2020年伊始，突如其来的新冠疫情打乱了人们的生活节奏，至今仍对全球人类的生活和工作产生着巨大的影响。与此同时，埃博拉、流感、艾滋等传染病也从未停止过侵扰人类的脚步。近年来，随着全球化的加剧，全球传染病流行态势十分严峻，虽然许多传染病的发病率明显下降,然而传染病仍是目前世界上构成对人类健康的主要威胁。因此，传染病研究领域正面临着一系列挑战，这需要我们在快速发现、理解各种各样的人类病原体，开发新型诊断、预防、治疗方法的能力上进行一场革命。Fluidigm一直以来致力于生命科学领域新技术、新仪器的研究和开发。拥有微流控和质谱流式等多项核心技术，覆盖基因、蛋白和细胞水平的诸多研究领域。Fluidig

  来源：Fluidigm

  时间：2022-02-24

• 鱼跃医疗登陆西甲赛场，以全球化为新起点，主动融入全球创新网络

  上海2022年2月22日 /美通社/ -- 2022年2月20日，西班牙当地时间14点，在西甲第25轮西班牙人vs塞维利亚的比赛中，鱼跃医疗携虎年祝福登陆西甲赛场，成为首家登陆西甲赛场的中国医疗器械企业。 鱼跃医疗登陆西甲赛场 在西班牙人足球俱乐部的主场科尔内拉-埃尔普拉特球场中，鱼跃医疗定制的新年祝福以场边LED投放形式滚动呈现。 鱼跃医疗定制新年祝福在赛场上滚动呈现 鱼跃医疗董事长吴群表示：“西班牙足球甲级联赛是全球最顶尖的足球联赛之一，也是培养世界足球先生和金球奖的摇篮。医疗健康与体育素来有着密不可分的关系，此次登陆西甲赛场，也印证

  来源：美通社

  时间：2022-02-24

• 中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利医保上市会举行

  上海2022年2月22日 /美通社/ -- 2021年末，恒瑞医药研发的中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利（商品名：艾瑞颐®）2项适应症成功进入国家医保目录，用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 2022年2月19日，“云程发轫·氟来居上”氟唑帕利医保上市会在青岛线下盛大召开，且通过线上形式，主会场青岛与北京、河南、安徽、湖北、贵州、广东和重庆7个分会场实时联动。中国工程院

  来源：美通社

  时间：2022-02-23

• 百济神州宣布百悦泽(R)（泽布替尼）获美国食品药品监督管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请

  此次申报是基于两项百悦泽®治疗慢性淋巴细胞白血病全球3期试验，这两项研究覆盖了初治和复发/难治的患者人群 根据处方药申报者付费法案，FDA对此项申请做出决议的目标日期为2022年10月22日 中国北京和美国麻省剑桥2022年2月22日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司于今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（泽布替尼）用于治疗成人慢

  来源：美通社

  时间：2022-02-23

• 百济神州宣布百悦泽(R)（泽布替尼）获欧洲药品管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤的上市许可申请

  中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年2月22日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司于今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的两项新适应症的上市许可申请。 利兹大学实验血液学教授、ALPINE试验主要研究者Peter Hillmen博士（内外全科医学士）表示：“百悦

  来源：美通社

  时间：2022-02-23

• 聚焦|共赢：BIPS第二届全球生物医药创新先锋中国峰会2022

  会议介绍▪ 由Cover Media Group主办的“第二届全球生物医药创新先锋中国峰会2022”（2nd Global Biopharma Innovation Pioneer China Summit 2022）将于2022年5月26日-27日在上海召开。▪ 本次峰会包含两场平行论坛，分别为生物医药研发创新先锋论坛和生物制药工艺创新先锋论坛。▪ 两场平行论坛分别聚焦“创新药研发”及“生物制药工艺”，届时来自跨国及本土的药企，生物科技公司,合同研发制造服务公司以及上游配套仪器设备公司的研发团队人员，制药工艺开发人员，生产管理

  来源：组委会

  时间：2022-02-22

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