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基石药业宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）两项三期注册性临床试验完成受试者入组
一线联合化疗治疗胃/胃食管结合部腺癌和食管鳞癌 继择捷美(R)在中国大陆获批上市、用于一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC），成功递交III期NSCLC的上市申请以及治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点后，基石药业产品研发管线的又一重要进展 苏州2022年1月18日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，其自主研发的全人源及全长抗PD-L1单抗择捷美®（舒格利单抗注射液）两项三期注册性临床试验完成全部受试者入组，分别是择捷美&r
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药明生物原液生产基地完成韩国食品药品安全部GMP审计
江苏无锡2022年1月18日 /美通社/ -- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已顺利完成韩国食品药品安全部（MFDS）针对其无锡原液生产基地原液二厂（MFG2）的远程GMP检查。目前，公司累计已完成23次来自美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）等多个权威药品监管机构检查。 此次GMP检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴提供商业化生产服务的一款创新生物药，2位审查员通过远程访问的方式对MFG2的质量和生产体系等展开了综合检查。MFG2沿用
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锐博生物及阿格纳生物制药自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗启动临床试验
2022年1月10日，针对预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验在成都正式启动。本次启动会由院方项目负责人、申办方项目负责人、机构方负责人及相关研究人员等20余人参会。标志着由阿格纳生物制药和广州锐博生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗，作为广州市首个获批临床批件的新冠mRNA疫苗，正式进入了临床试验行列。疫苗接种是预防和控制传染病最有效的公共卫生干预措施之一。mRNA疫苗是一种新型的疫苗平台技术，具有应用广泛、高效安全、生产成本低等特点，更重要的是，mRNA 疫苗开发和生产的快速性可填补新出现的突发性传染病与有效疫苗供应之间的空白。因此，mRNA 疫苗在免疫原性、安全性及开发周期短
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聚焦2022 JP摩根大会 | PacBio准备进入短读长测序市场
第40届摩根大通医疗保健大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）于2022年1月10日至13日在线上举行。Pacific Biosciences公司的首席执行官Christian Henry在大会上表示，公司正尝试在明年进入短读长测序市场。PacBio指出，在去年以8亿美元收购Omniome公司后，它计划开发一种新的聚类方法，以便与Omniome的结合测序法（sequencing-by-binding，SBB）结合使用。据Henry介绍，该公司最近取得了突破，提高了读长和准确性。Henry展示的数据表明，PacBio可获得高达200 bp的读长，且准确度高于Q
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菲律宾批准瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV开展II/III期临床研究
重组双组分新冠疫苗ReCOV获准进入国际II/III期临床研究 重组双组分新冠疫苗ReCOV对Omicron和Delta等VOC突变株具有良好的交叉中和作用 专注mRNA传染病疫苗领域子公司瑞科吉生物推出全球首款冻干剂型mRNA疫苗 泰州2022年1月17日 /美通社/ -- 近日，菲律宾已批准江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称“瑞科生物”或“公司”）研发的重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（以下简称“ReCOV”）开展II/III期临床研究。此研究为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研
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聚焦2022 JP摩根大会 | 10x Genomics计划推出抗体发现平台等新品
第40届摩根大通医疗保健大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）于2022年1月10日至13日在线上举行。10x Genomics公司的首席执行官Serge Saxonov在大会上透露了公司计划在今年和明年发布的几款新产品。10x Genomics将面向临床和转化市场，推出一种新的RNA分析试剂盒，适用于多聚甲醛固定样本。新的化学试剂将方便研究人员在多中心临床研究中采集样本。Saxonov表示，该试剂盒将利用10x的Feature Barcoding技术提供全转录组和部分蛋白分析，计划在今年年中推出。2022年还将推出抗体和T细胞受体发现平台，分别称为BEAM
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参与创新产品评选的读者，快来看看你中奖了没？
2021生命科学十大创新产品评选活动自12月上线以来得到广大读者的关注。许多热心的读者积极参与活动，为心目中的创新产品投下一票。投票活动已于1月12日结束，十大创新产品即将揭晓。为了感谢广大读者对本次活动的支持，我们从参与投票的读者中抽出15名幸运读者，各赠送迪卡侬时尚双肩包一个。恭喜这些读者！中奖名单如下：我们将会向以上读者发送电子邮件确认函，请注意查收。同时，生物通还要感谢积极参与本次活动的读者及所有读者。祝大家学业进步，工作顺利！
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法国驻广州总领事率团考察中新知识城百吉生物医药公司
广州2022年1月15日 /美通社/ -- 1月14日下午，法国驻广州总领事Mr.Sylvain FOURRIERE以及英国、瑞士、加拿大等9国驻广州总领事馆官员一行，参观考察中新广州知识城及新加坡百吉生物医药（中国）（下称百吉生物医药），广州市外事办、黄埔区、广州开发区、中新广州知识城建设办等政府代表和领导陪同考察。 考察团先后前往中新广州知识城规划厅、百吉生物医药免疫细胞药物商业化生产基地参观交流。在参观中新广州知识城规划厅过程中，领事们表示，通过实地考察，进一步深入了解了中国与新加坡国家级双边合作项
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基石药业宣布择捷美（R）（舒格利单抗注射液）IV期非小细胞肺癌注册临床研究成果在《柳叶刀-肿瘤学》特邀发表
苏州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的随机双盲注册临床研究（GEMSTONE-302）结果。择捷美®联合化疗与安慰剂联合化疗相比可以显著延长一线初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS)，且具有临床意义。这一临床研究结果在《柳叶刀-肿瘤学》的发表充分显
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基石药业宣布《柳叶刀-肿瘤学》重磅发表择捷美（R）（舒格利单抗注射液）治疗III期非小细胞肺癌注册临床研究
苏州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册临床研究（GEMSTONE-301）结果。择捷美®作为巩固治疗可以显著延长同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。这是继入选2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅研究摘
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和剂药业-全球首个进入临床ITK抑制剂I/Ib期试验中国首例患者给药
中国嘉兴和美国加利福尼亚州伯林格姆2022年1月14日 /美通社/ -- 和剂药业今日宣布，其全球首个进入到临床开发阶段的ITK抑制剂CPI-818，用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的临床I/Ib期试验在北京大学肿瘤医院淋巴瘤科宋玉琴教授的带领下完成了首例中国患者给药。本临床试验旨在评估CPI-818用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤患者中的初步安全性及耐受性，以及给药方案，主要面向外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)、血管免疫母细胞 T 细胞淋巴瘤 (AITL)、NK T 细胞淋巴瘤和其他 T 细胞淋巴瘤的患者。和剂药业拥有CPI-818 大中华区权限。 CPI-818
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云顶新耀获授权许可在全球开发和商业化新加坡实验药物研发中心的3CL蛋白酶抑制剂，其有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物
上海2022年1月14日 /美通社/ -- 云顶新耀 (Everest Medicines, HKEX1952.HK）与新加坡实验药物研发中心（EDDC）今日公布了一项全球授权许可：云顶新耀将获得开发、生产和商业化EDDC研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权，其有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。EDDC是新加坡的国家药物开发平台，由新加坡科技研究局（A*STAR）主管。 根据协议条款，云顶新耀将获得EDDC研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权，也已证明这些抑制剂对新冠病毒及其变异株，以及其他冠状病毒，例如导致中东呼吸综合征的
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丹纳赫荣膺中国公益节“2021年度责任品牌奖”
上海2022年1月14日 /美通社/ -- 2022年1月13日-14日，第十一届中国公益节盛典在上海隆重举行。丹纳赫中国凭借其在企业社会责任及公益领域的突出贡献荣获“2021年度责任品牌奖”。一直以来，丹纳赫始终践行其使命愿景 -- 成就生命无限潜能，积极履行企业的社会责任，关注人类健康和环境健康，开展多项公益活动以实际行动回馈社会。 中国公益节设立于2011年，搭建以公益为目的的对话平台，旨在弘扬现代公益精神，倡导公益行为，特别设立奖项，传递核心价值观。此次评选通过对多个基本指标进行评估，选出获奖组织，为其在公益事业做出的努力给予充分的肯定。
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聚焦2022 JP摩根大会 | Twist展示行业领先的酶促合成工艺
第40届摩根大通医疗保健大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）于2022年1月10日至13日在线上举行。Twist Bioscience公司宣布已开发出一种创新的低成本、无痕且可扩展的酶促DNA合成工艺。凭借这些综合的合成能力，Twist提供了多种方法来服务于不断扩大的合成DNA应用市场。公司首席执行官兼联合创始人Emily M. Leproust博士在大会上发表演讲，公布这些新进展。Twist酶促DNA合成3.0在过去18个月里，Twist的科学家们一直在努力开发一种酶促合成DNA链的新方法。利用其独特的基因和突变体文库合成和筛选能力，Twist开发出新型
来源：Twist Bioscience
时间：2022-01-14
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拒绝内卷，寻求差异，BPC 2022三会合一共探创新药研发新征程
近年在药物开发中，经验证靶点/结构/适应症已成红海，行业“内卷”将成桎梏，唯有源头创新才能突出重围。生物医药行业发展至今，已大步进入临床阶段，面对越来越多药企同时布局“大小分子”多线发展的转型趋势，创新大小分子药物既都以临床价值为导向，向未被满足的患者临床需求奋进为目标，那么：▪ 在研发中将有哪些合作共鉴之处？▪ 以抗体偶联药物为例，是否还有更多创新可能？▪ 从生物学机制/疾病机理出发，生物医药还有哪些蓝海可以深挖？▪ 已发力原研创新的药物如何进一步优化开发，加速挺进临床？▪ 临床开发
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BioConExpo 2022生物药企年度盛会定档6月杭州国博
杭州2022年1月12日 /美通社/ -- 由上海商图创办的BioCon China是国内历史最悠久的生物药品牌年会之一，历经八年匠心沉淀，见证着中国最早的一批海归创业，一直陪伴着中国的生物药企业发展壮大，成为广大生物药从业人员终身知识获取平台与成长伙伴。作为中国生物药企业参与度极高的年度盛会，BioCon China 已累积10000+人次来自全球生物制药行业内资深人士参与，500+行业内领先的服务及产品供应商赞助倾情加入，共计有700+位行业领军人物参与专家讲演分享与研讨。 BioCon Expo 2022 第九届国际生物药大会暨展览会
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天境生物宣布TJ107与PD-1联合治疗实体瘤2期研究完成首例患者给药
上海和盖瑟斯堡2022年1月12日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，依非白介素（又称TJ107）与帕博利珠单抗（Keytruda®）联合治疗晚期实体瘤的中国2期临床试验（NCT05145907）已完成首例患者给药。该联合疗法将以“篮式”试验设计评估治疗包括三阴乳腺癌（TNBC）和头颈部鳞状细胞癌
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九天生物与中国眼谷签署战略合作备忘录，推动眼科基因治疗发展
上海和温州2022年1月11日 /美通社/ -- 今日，中国眼谷 -- 九天生物的眼科基因治疗战略合作研讨会暨学术交流会在中国眼谷举行。期间，双方进行了眼科基因治疗的合作研讨以及学术交流，并签署了战略合作备忘录、为“中国眼谷-九天生物基因治疗转化研究中心”举行了揭牌仪式。会议聚焦基因治疗前沿科学技术，以推进眼科基因治疗药物临床研究为主题，就全球眼科领域基因治疗的最新进展及国内眼底病临床诊疗甄需解决的问题进行了交流和讨论。此次中国眼谷与九天生物签署战略合作备忘录，将共同致力于推动全球先进的基因治疗在国内眼科的创新发展，为惠及眼科患者贡献力量。 中国
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复星医药与英矽智能宣布达成战略合作
上海和纽约2021年1月11日 /美通社/ -- 中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”；股票代码：600196.SH，02196.HK）与端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能（Insilico Medicine）共同宣布达成合作协议，在全球范围内共同推进多个靶点的AI药物研发。 Fosun Pharma and Insilico Medicine Announce a Strategic, AI-driven Drug Discovery and
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浪潮信息基于“存储即平台”战略，加速智慧医疗发展
北京2022年1月11日 /美通社/ -- 数字经济时代，越来越多的行业正在加速智慧化、数字化转型，在医疗、教育、金融、通信等诸多与民生息息相关的领域，数据都扮演着重要的角色。如在医疗行业，通过对数据的存储、挖掘、分析，释放其价值，能够提升就医体验、诊疗效率和质量、运营管理水平及创新能力，助力医疗数字化转型更好的发展。 “智慧医疗、医疗大数据产业的发展都离不开智慧化和信息化，智慧化和信息化的根本是算力、数据和算法。”近日，浪潮信息存储产品线总经理李辉在智慧医疗和大健康产业信息化创新峰会上表示，浪潮信息持续打造以存储平台为代表的数据基础设施、以智算中心为代表的算力基
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