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歌礼宣布递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤
杭州和绍兴2022年1月10日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布本公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤。 ASC61是一款强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61单药在人源化小鼠模型等多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效。临床前研究显示，ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。用于临床试验的ASC61口服片剂由公司专有制剂技术开发。 与PD-1/PD-
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清华大学2022年安进学者项目国内招募计划现已全面启动
北京2022年1月7日 /美通社/ -- 目前，“清华安进学者”项目首次面向中国境内高校在读本科生（含国际生）启动招募计划。“安进学者”项目是由美国安进公司旗下安进基金会设立的本科生暑期科研实训项目，旨在遴选全球单位内具有生物医药及其相关领域背景，或是对生命科学和药学探究有浓厚兴趣的优秀本科生，资助其在暑假期间前往全球顶尖教育和研究机构开展为期8-10周的科研实践，从而激发青年学者在生物医药研究领域的创造力。2018年，安进基金会宣布扩大“安进学者”项目的规模，清华大学成为第一所入选此项目的中国高校。2019年-2023年度安进学者项目在全球共有包括哈佛大学、斯坦福
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臻和科技助力周彩存教授团队牵头的全国多中心研究成果发表
无锡2022年1月10日 /美通社/ -- 迄今为止，免疫检查点抑制剂(ICI)已经显著改善了晚期肺鳞状细胞癌（LUSC）的治疗疗效。多项研究表明，免疫检查点抑制剂联合化疗可显著延长晚期肺鳞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。然而这种联合治疗方案的预测性生物标志物在很大程度上仍是未知的。肿瘤突变负荷(Tumor mutation burden, TMB)是ICI单药治疗各种实体肿瘤疗效的候选生物标志物，但相当大比例的患者无法提供足够的组织用于下一代测序(NGS)计算TMB。由于利用外周血循环肿瘤DNA (ctDNA)计算的血液肿瘤突变负荷 (Blood
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君实生物与Coherus扩大肿瘤免疫领域合作，将在美加共同开发和商业化JS006（抗TIGIT单抗）
君实生物与Coherus计划开展针对多个瘤种的临床研究，旨在评估特瑞普利单抗与JS006的联合疗法 PD-1与TIGIT抑制剂的联合疗法有望扩大检查点抑制剂在新瘤种和新的治疗线数上的使用 上海2022年1月10日 /美通社/ -- 北京时间2022年1月10日，君实生物（1877.HK，688180.SH）与Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作，Coherus已启动行使JS006（君实生物自主研发的抗TIGIT单抗）在美国和加拿大的许可选择权的程序。在遵守适用法律及满
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Brooks旗下安升达公司再次购入PacBio的HiFi测序系统
PacBio公司近日宣布与Azenta安升达生命科学公司合作，扩展其广泛的HiFi应用。这笔交易将在新成立的安升达公司中增加PacBio的HiFi测序平台，并支持安升达的使命，助力突破性的研究成果和治疗方法更快地推向市场。2021年11月，Brooks Automation宣布Azenta安升达生命科学公司成立，它囊括了Brooks生命科学旗下品牌，包括GENEWIZ金唯智、Brooks、RURO、FluidX、BioCision、4titude。Azenta安升达将整合现有的生命科学产品与服务，提供一站式样本研究与管理解决方案。PacBio的HiFi测序技术独特地结合了高精确度和长读长的优势
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聚势赢领！专家共聚鱼跃医疗2022呼吸大会
上海2022年1月9日 /美通社/ -- 1月8日，鱼跃医疗2022呼吸大会在鱼跃全球产业化基地召开，近百位行业专家、战略合作伙伴共聚一堂，探讨前沿呼吸技术的临床经验与应用趋势，鱼跃医疗副总裁赵帅、呼吸板块产品部总监王诗谊出席。 当前，国内临床缺乏体系化的家庭氧疗指南。鱼跃医疗已参与举办了多场学术会议，并携手数十位专家发布了急诊科首个《急诊成人经鼻高流量氧疗临床应用专家共识》，引领行业推动前沿解决方案的普及。本次呼吸大会再次聚焦尖端，为深度协同探寻创新路径。 近百位专家共聚鱼跃医疗2022呼吸大会 会上，赵帅表示：“呼吸治疗解决方案是鱼跃医疗核心赛道
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信瑞诺宣布聘任黄皓宇先生担任首席执行官
上海2022年1月7日 /美通社/ -- 信瑞诺医药（上海）有限公司（SanReno Therapeutics，以下简称“信瑞诺”），一家聚焦肾科及相关疾病领域药物开发的全球生物制药公司今日宣布，聘任黄皓宇先生作为首席执行官，并宣告公司正式投入运营。 信瑞诺由生命科学领域领先的风投基金鼎丰生科资本（Pivotal bioVenture Partners China）、美国知名医疗基金Frazier Healthcare Partners和生物科技公司Chinook Therapeutics（Nasdaq: KDNY）共同在华成立。其英文名字“SanR
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鱼跃医疗获全国2021年度智能制造试点示范工厂
上海2022年1月7日 /美通社/ -- 近日，国家工信部、发改委、财政部、市监局联合发布全国“2021年度智能制造试点示范工厂”名单，鱼跃医疗获“高端医用整料设备智能制造示范工厂”，成为医疗器械领域为数不多的国家级智造试点企业。 鱼跃医疗获全国2021年度智能制造试点示范工厂 根据评定，鱼跃在九类智造场景上有突出优势：用户直连制造、采购策略优化、智能仓储、物流实时监测与优化、离散型工艺数字化设计、生产计划优化、先进过程控制、智能在线检测、在线运营监测与故障诊断，展现出较强的示范引领作用。 自主研发突破传统制造瓶颈 传统工程设计和生产制造相互独立，
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颐坤生物完成1亿美元B轮融资，红杉中国、晨兴创投联合领投
上海2022年1月6日 /美通社/ -- 体外诊断领域平台型创新企业颐坤生物日前宣布完成1亿美元B轮融资，本轮融资由红杉中国、晨兴创投联合领投，元禾控股跟投。原股东礼来亚洲基金、珀金埃尔默创投继续加注。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 成立于2019年的颐坤生物是专注于体外诊断技术和产品研发及生产的全球化平台型创新企业。公司围绕肿瘤、母婴健康和慢性疾病等领域，提供从疾病早筛、诊断、伴随诊断以及预后管理等不同阶段的体外诊断解决方案。依托其苏州产业化基地和新加坡研发基地，颐坤生物近两年加速布局全球化产业链，以先进的临床质谱、全景病理、分子诊断等创新技术平台拓展国内
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中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
中国北京和美国麻省剑桥2022年1月6日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。公司于今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线治疗。2021年3月，NMPA受理了该项新适应症上市申请（sBLA）。 百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨
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新版国家医保目录正式执行，一周一次降糖药诺和泰惠及糖尿病患者
北京2022年1月6日 /美通社/ -- 新版国家医保药品目录已于2022年1月1日起正式实施。新纳入的药品精准补齐肿瘤、慢性病、罕见病等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛[1]。国家医保目录动态调整机制的初步建立，打开了创新药“跑步”进医保的大门。 在糖尿病治疗领域，新型降糖药物诺和泰®（司美格鲁肽注射液）因其显著的临床获益，上市不到4个月即被纳入国家医保目录报销体系，将进一步提高这款创新药的可及性。司美格鲁肽注射液每周仅需注射一次，克服了多数用药方案的复杂性，能够有效提升患者的治疗依从性。随着新政在各省市的实施落地，诺和泰®正在加速
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PacBio和CARE4REVER合作进行罕见疾病研究
这项研究将评估PacBio技术产生的高分辨率基因组在研究未解决的罕见疾病病例方面的影响加州门洛帕克，2022年1月05日(全球新闻通)- PacBio，一家领先的高质量长序列测序平台提供商，今天宣布他们将合作研究加拿大一些最复杂的无法解释的罕见疾病病例。Care4Rare由渥太华大学附属的首席执行官研究所领导，在加拿大拥有21个学术地点，并被国际公认为基因组学和个性化医疗领域的先驱。“Care4Rare在2018年启动了C4R-SOLVE项目，以确定最难解决的罕见疾病的遗传原因，并促进将基于基因组的临床诊断测试引入到所有加拿大疑似罕见疾病的诊断护理路径中。”医学博士、首席执行官研究所高级科学家
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信念医药完成中国首例B型血友病AAV基因治疗注册临床静脉给药
上海2022年1月4日 /美通社/ -- 2021年12月30日，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液（适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物）临床试验顺利完成首例受试者给药。BBM-H901注射液是国内第一个获批进入注册临床试验的血友病静脉给药AAV基因治疗药物，也是国内第一个静脉给药的罕见病基因治疗药物，目前国内还没有适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物获批。 此次注册临床研究（CTR20212816）是一项多中心、单臂、开放、单次给药临床研究，研究目的为评价单次静脉输注BBM-H901注
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应对奥密克戎 中国科学家研究取得重大进展
上海2022年1月4日 /美通社/ -- 济民可信集团宣布，为应对新冠奥密克戎（Omicron）变异株对全球新冠疫情防控带来的冲击，济民可信研发中心大分子创新研究院邓俗俊博士带领团队近期开展了自研抗体JMB2002 对奥密克戎的有效性研究，并联合中科院上海药物研究所徐华强教授和尹万超博士团队解析出奥密克戎刺突蛋白结合受体ACE2的结构及JMB2002结合奥密克戎刺突蛋白的结构及（图1和图2），从分子水平揭示了奥密克戎快速传播及免疫逃逸的生物学机制，从机理上阐述了JMB2002对奥密克戎的有效性，相应研究成果已发表在bioRxiv预印版1。 图1 奥密克戎突变
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Abcam与Alamar Biosciences携手共促对人类蛋白质组的理解
英国剑桥2022年1月4日 /美通社/ -- 生命科学试剂和工具领域的全球创新者Abcam（AIM:ABC; NASDAQ:ABCM）与致力于变革蛋白质组学领域以实现肿瘤和其他疾病早期检测的平台公司Alamar Biosciences（Alamar）今日宣布建立战略伙伴关系，携手共促对人类蛋白质组的进一步理解。 蛋白质组学分析是当前生命科学界的热门领域。该领域取得的进展不仅增进了人们对基础生物学的理解，而且可以帮助阐释人类的健康和疾病状况。对蛋白质组的深入理解推动着新一波的研究和诊疗创新浪潮。这些创新的推动要求新的技术平台能够实现蛋白质组学分析的两个基本目标：能够
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VacCon开幕倒计时3天！注册通道即将关闭！
2022年1月7-8日，由上海商图信息咨询有限公司主办，四川省药学会和美国华人生物医药科技协会支持的VacCon第四届新型疫苗研发与产业化论坛将在成都富力丽思卡尔顿酒店盛大开幕！600余位疫苗/中和抗体/小分子新冠药物领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人齐聚一堂，共同展望新型疫苗研发之无限未来！注册通道即将关闭！科研院所/疫苗、制药研发制造企业【免费参会】完整议程强势来袭！（截止更新至1月4日,以现场版为准）【Day1 会场1：核酸疫苗（mRNA与DNA）专场】突破mRNA技术壁垒与疫苗药物创新9:00-9:30 结构指导的疫苗设计在新冠疫苗中的应用王年爽，再生元制
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博奥信生物任命叶信良博士为首席战略官兼中国区商务拓展负责人
中国南京和新泽西州纽瓦克2022年1月3日 /美通社/ -- 2022年1月3日，博奥信生物（以下简称：“博奥信”或“公司”），一家国际化处于临床阶段的生物技术公司，今天宣布叶信良（Anthony Yeh）博士将出任公司首席战略官兼中国区商务拓展负责人，全面负责博奥信的企业战略规划、中国区商务拓展、融资等工作，并向公司创始人、董事长兼首席执行官陈明久博士直接汇报。加盟博奥信之前，叶博士曾任基石药业（HKSE:2616）副总裁，负责该公司企业战略、资本市场与投资者关系等工作。 “新年伊始，非常欢迎叶博士加盟我们的管理团队，”陈明久博士表示。“叶博士的多元文化背景、深
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一年仅需服药2次，FDA批准Sunlenca治疗耐药HIV
近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Sunlenca (lenacapavir)，这是一种新型抗逆转录病毒药物，用于HIV-1感染的成年患者，这些患者的HIV感染由于耐药性、不耐受或安全考虑而无法被其他现有治疗成功治疗。Sunlenca是FDA批准的首个用于治疗HIV-1的衣壳抑制剂。它的工作原理是阻断HIV-1病毒的蛋白质外壳(衣壳)——干扰病毒的生命周期。它获得了FDA优先审查、快速通道和突破性疗法的称号。这项批准是基于对72名艾滋病毒感染患者的研究，这些患者对多种艾滋病毒药物具有耐药性
来源：medical Xpress
时间：2022-01-03
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渤健诺西那生钠被纳入新医保药品目录，落地首日顺利执行
上海2022年1月1日 /美通社/ -- 2022年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》正式实施，渤健研发的诺西那生钠被纳入新医保药品目录。新医保药品目录落地首日，北京、上海、广东、浙江四川、山东、湖南、湖北、福建、江西、河南等11个省市的医院近20位脊髓性肌萎缩症（SMA）患者接受了诺西那生钠治疗。 作为全球首款SMA疾病修正治疗药物，诺西那生钠首次“入保”受到了社会的广泛关注。医保谈判结果公布后，以国家医疗保障局为代表的各级政府部门贯彻落实《药品目录》国家规定，扎实推动谈判药品落地，指导定点医疗机构和药店的合理配备
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Takara分享 | mRNA疫苗研究解决方案
“疫苗”无疑是新冠疫情时期的热词之一。第三代疫苗技术中的mRNA疫苗正在迎接属于它的时代。将体外转录的mRNA注射到动物体内的研究早在90年代已有报道。注射到小鼠骨骼肌中的mRNA成功表达出蛋白质。随后持续不断地研究投入，为mRNA药理学带来了更多优化技术支撑。如今我们已经可以在体外合成更稳定、翻译效率更高的mRNA，具备了行之有效的递送技术。mRNA在疫苗研究以及其他治疗领域的应用将得到更加深入的探索与研究。Takara mRNA疫苗研究解决方案为mRNA疫苗研究提供多种实验工具，应对体外合成、转染与表达检测等不同研究阶段需求。Takara mRNA疫苗研究解决方案mRNA体外合成生产mRN
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