• 两面针公司连续十年赴"东盟之约"

  走出去、引进来，创造合作发展新机遇 柳州2022年9月21日 /美通社/ -- 金秋九月，丹桂飘香。9月16日至19日，以"共享RCEP新机遇，助推中国—东盟自由贸易区3.0版"为主题的第19届中国—东盟博览会、中国—东盟商务与投资峰会（以下简称"东博会"、"峰会"）在邕城南宁国际会展中心成功举行。2022年是中国与东盟建立全面战略伙伴关系的开局之年，也是区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)生效实施的第一年。第19届东博会的胜利召开，挖掘RCEP生效实施背景下区域合作的新机遇、新动能，推动构建更

  来源：美通社

  时间：2022-09-22

• 默克投资2900万欧元，于上海开设生物安全检测实验中心

  默克于华首个生物安全检测机构，旨在满足当地需求 新实验室的开幕标志着全新的生物安全检测实验中心一期项目的顺利完成 二期扩建包括细胞株检定和批次放行测试服务的建设 上海2022年9月21日 /美通社/ -- 全球领先的科技公司默克今日宣布其投资2900万欧元的中国生物安全检测实验中心一期项目病毒清除验证实验室开幕。该中心占地5000平方米，是默克在中国的首个此类实验机构。一期开幕的实验室可使客户在本地进行从临床前开发到商业化的病毒清除研究，并将满足中国市场对病毒清除验证服务的两位数增长需求。[1]此病毒清除验证实验室将于2023年增加约120个工作

  来源：美通社

  时间：2022-09-22

• 赛默飞宣布在广州投资建设粤港澳大湾区基地

  2022年9月20日，广州——近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与广州经济技术开发区管理委员会签署合作协议，宣布将于广州市黄埔区广州开发区投资设立赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地。该基地计划于2022年第三季度动工建设，预计2023年建成并投产。赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地本次计划投资新建的粤港澳大湾区基地坐落于广州市黄埔区中新广州知识城国际生物医药创新中心，占地约1.6万平方米，计划涵盖生命科学及生物制药试剂研发制造中心及科学仪器制造基地。建成后的粤港澳大湾区基地将充分利用赛默飞在科学服务领域的前沿技术优势，生产包含高端实验室设备、分析仪器及实验室耗材等在内的高

  来源：赛默飞世尔科技

  时间：2022-09-21

• 药明生物两个原液厂和一个制剂厂又获得美国FDA和欧盟EMA多个产品的GMP认证

  江苏无锡2022年9月20日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司位于无锡市的两个生物药原液厂和一个制剂厂获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）GMP认证 。 此次药明生物原液四厂（MFG4）、原液五厂（MFG5）和制剂二厂（DP2）顺利通过了EMA针对公司为两家全球客户生产的两款产品开展的线上上市批准前检查（PAI），获得GMP认证。其中，MFG5和DP2分别是药明生物最新投产的大规模原液商业化生产厂（总产能达6万升）和第二个西林瓶无菌制

  来源：美通社

  时间：2022-09-21

• 科兴制药常乐康获评"2021~2022年中国家庭常备药上榜品牌"

  实至名归 荣誉登榜 深圳2022年9月20日 /美通社/ -- 经过层层选拔和激烈角逐，9月19日，"2021-2022中国家庭常备健康产品上榜品牌"名单揭晓，科兴生物制药股份有限公司（简称"科兴制药"，股票代码：688136）旗下益生菌产品常乐康（酪酸梭菌二联活菌）凭借其优秀的产品品质及致胜口碑，荣耀登榜。 "2021-2022中国家庭常备健康产品上榜品牌"活动由家庭医生在线与新生代市场监测机构联合主办，是依据大众消费者市场深度调查数据，结合网络投票结果，得出的一份涵盖面广、科学合理的家庭健

  来源：美通社

  时间：2022-09-21

• 类风湿性关节炎药物对肌无力有效

  利妥昔单抗(一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物)的早期干预可以降低重症肌无力恶化的风险。重症肌无力是一种导致肌肉失控的自身免疫性疾病。这是根据瑞典卡罗林斯卡学院(Karolinska institute)的研究人员领导的一项随机临床研究得出的结论，该研究发表在该杂志上JAMA Neurology“与服用安慰剂的患者相比，接受美罗华作为标准治疗的补充的新发肌无力患者表现出更大的改善，”卡罗林斯卡医学院临床神经科学系教授、该研究的主要研究员Fredrik Piehl说。与安慰剂组相比，他们需要更少的辅助治疗和更低剂量的可的松。这些令人鼓舞的结果给人们带来了希望，可以找到一种更有效的策略，更快

  来源：JAMA Neurology

  时间：2022-09-20

• 承启生物基于FANSe算法的基因测序分析云平台在AWS上运行成功

  深圳2022年9月19日 /美通社/ -- 近日，承启生物携手亚马逊云服务（AWS），在AWS上成功部署了基于FANSe算法的全自主基因测序分析云平台，并免费向全世界开放使用。承启生物将依托AWS构建的云计算加速系统，充分发挥FANSe算法精确高效、便捷快速、可扩展性强等性能优势，为全世界的基因测序企业和科研机构做好服务。FANSe算法在AWS平台的运行也标志着中国自主研发的精准组学技术解决方案走出国门走向世界，为精准医疗的发展贡献力量。 速度慢、算不准 传统算法短板不容忽视 随着数字化时代的全面到来，越来越多的企

  来源：美通社

  时间：2022-09-20

• 百济神州百悦泽®（泽布替尼）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者

  人用药品委员会（CHMP）推荐批准百悦泽®用于复发或难治性边缘区淋巴瘤的治疗 如果获批，百悦泽®将成为欧洲首个且唯一用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年9月19日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐百悦泽®（泽布替尼）获得上

  来源：美通社

  时间：2022-09-20

• 扁鹊飞救发布急诊急救大平台云方案

  广州2022年9月18日 /美通社/ --2022年9月17日，在广州举办的中国急诊专科医联体年会暨中国急诊技术大会上，扁鹊飞救发布急诊急救大平台云网一体化急救医联体解决方案，以飞救智慧云网一体化平台结合协同急救移动端飞救E信，打造区域协同医联体急诊急救体系。 图1. 扁鹊飞救急诊急救大平台云网一体化功能 广东省急诊学会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院急诊科主任、本次大会执行主席蒋龙元教授主持发布会。蒋龙元教授介绍说， “2011年扁鹊飞救帮助南部战区总医院建成国内首家规范化、信息化支撑的胸痛中心和胸痛急救网起，通过美国胸痛中心认证，推动了中国胸痛中心

  来源：美通社

  时间：2022-09-19

• 第三届晖致"无痛致远"疼痛高峰论坛召开

  专家云端聚首 共话无痛未来 北京2022年9月17日 /美通社/ -- 为助力健康中国战略实施，积极推进学科发展，切实推动疼痛管理水平提升，晖致医药有限公司近日主办了"无痛致远"2022疼痛高峰论坛，为临床医生搭建跨学科沟通交流平台。本届高峰论坛以线上云端论坛形式开展，汇聚骨科、风湿科专家，共话学科发展，传递专业声音。 本次高峰论坛以骨关节炎疾病的发生和发展为主线，围绕骨关节炎与中枢敏化的早期识别与规范管理、骨关节炎进展及慢性疼痛重要机制、术后加速康复（ERAS）理念下的骨关节炎围术期综合管理以及数字医疗背景下的骨关节炎全程管理新模式等话题，

  来源：美通社

  时间：2022-09-18

• TUV莱茵为华为心电分析提示软件及血压手表签发MDR证书

  深圳2022年9月16日 /美通社/ -- 近日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV（以下简称“TUV莱茵”）向华为终端有限公司（以下简称“华为”）的心电分析提示软件（英文名称：ECG App）及华为血压手表（英文名称：Wrist Blood Pressure Monitor）签发了基于欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书及ISO13485医疗器械质量管理体系证书。这也是TUV莱茵在全球范围内首次为可穿戴设备的独立医用软件签发MDR 公告机构证书。

  来源：美通社

  时间：2022-09-17

• 最新的2型糖尿病药物能更快地达到血糖和体重目标

  2021年发表的三期beyond试验证实，噻泽肽比治疗2型糖尿病(T2D)[1]的其他药物更能降低血糖和支持减肥。现在，一项评估达到血糖目标所需时间的新研究表明，噻泽肽也比现有的糖尿病药物更快地达到血糖控制和减肥目标。在今年于瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发表的关于super2和super3试验的最新分析发现，接受不同剂量的注射用tirzeepatide(5、10和15 mg)治疗的成年人比接受注射用semaglutide (1 mg)治疗的成年人提前4周达到血糖目标，比每天服用一次胰岛素(degludec;iDeg)，同时辅以饮食、锻炼和口服降糖药物。“替泽肽是独特

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  时间：2022-09-16

• 议程首曝 | PharmaLink 2022 第五届小分子创新药开发与合作大会，10月上海见！

  迎机遇，谋发展，促合作，由万怡医学主办的“PharmaLink2022第五届小分子创新药开发与合作大会”将于10月13-14日在上海盛大召开。大会以“技术革新引领小分子药物新浪潮”为主题，特邀60+领袖讲者，800+行业专家聚焦最前沿的技术和行业资讯，以主旨报告、圆桌讨论、VIP欢迎晚宴、一对一商务对接等多种形式，打造全方位产学研资讯交流合作平台。一、参会报名扫描上方二维码填写表单并上传您的相关证件审核通过后即可获得大会免费观摩券一张二、组织机构主办单位：万怡医学指导单位：上海市生物医药产业促进中心、长三角G60科创走廊支持单位：上海市药理学会、上海市生物化学与分子生物学学会、上海市浦东新区生

  来源：组委会

  时间：2022-09-16

• 富卫公布有关债券同意征集的最新资料及中期业绩

  香港2022年9月14日 /美通社/ -- 富卫集团有限公司（"富卫集团"或"本公司"）旗下综合附属公司FWD Limited及FWD Group Limited向香港联合交易所有限公司（"香港联交所"）于其上市票据及永续证券所作出的公告内，公布最新资讯及额外资料，包括富卫集团截至2022年6月30日止六个月的业绩。 如文件中所述，富卫集团在2022年上半年继续实现强劲的有机增长，新业务价值达到4.05亿美元，按年增长25%。分部经调整税前营运

  来源：美通社

  时间：2022-09-15

• 创胜集团用于治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临床试验申请获美国FDA批准

  苏州2022年9月14日 /美通社/ -- 2022年9月14日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 Gremlin1作为TGF-β超级家族中的一员，是一种在多种人类癌症（例如食管癌、 胰腺癌、胃癌、结肠癌、肺癌、乳腺癌及前列腺癌等）的基质细胞中高度表达的调节蛋白，且与肿瘤形成有关联，能促进癌细胞的增殖、迁移、侵袭和转移。在临床前研究中，TST003

  来源：美通社

  时间：2022-09-15

• 全球首个口服TYK2变构抑制剂deucravacitinib亚洲人群III期研究数据发布

  证实其在中国银屑病患者中获益显著持久、安全性良好 POETYK PSO-3是deucravacitinib首个以中国为主的亚洲多中心银屑病III期临床研究，也是百时美施贵宝在自身免疫疾病领域首个中国与全球同步进行的III期临床研究 研究结果显示，68.8%接受deucravacitinib每日一次治疗的中重度斑块状银屑病患者在第16周达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%），38.2%达到PASI 90，且疗效持续至第52周，与既往全球临床研究结果一致。在治疗难治部位（头皮）方面，deucravacitinib也体现出显著的临床获益

  来源：美通社

  时间：2022-09-14

• 天境生物获 CDE批准开展来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗HR-MDS 3期注册临床试验

  美国盖瑟斯堡和上海2022年9月13日 /美通社/ -- 天境生物（"公司"）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已基于2期临床试验结束（EoP2）会议的积极结果，正式批准创新CD47抗体来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗初诊HR-MDS（较高危骨髓增生异常综合征）的3期注册临床研

  来源：美通社

  时间：2022-09-14

• 百济神州在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布最新数据，包括口头报告替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的研究结果

  在全球3期试验中，替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期上的非劣效性结果和有利的安全性特征 更多海报展示替雷利珠单抗单药治疗和联合用药的广泛的全球临床开发项目 中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年9月10日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。公司今日在巴黎举行的2022年欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Onco

  来源：美通社

  时间：2022-09-13

• 普世利华与FIND达成战略性合作，共同推动中低收入国家妇女健康行业发展

  近日，广州普世利华科技有限公司（普世利华）与全球创新诊断基金会（FIND）签署合作协议，旨意借助普世利华MiniDock分子检测系统解决中低收入地区妇女保健诊断工具缺乏，提升该地区整体检测和疾病监控水平，搭建新一代POC分子检测生态系统。去中心化多靶点POC分子平台赋能中低收入地区诊断普及普世利华与FIND将围绕分子检测平台去中心化展开战略合作，提高中低收入地区医疗保健水平，让诊断技术普惠全民。FIND是一家全球性非营利组织，致力于推动诊断技术开发和创新。根据全球新冠肺炎疫情防控经验，多重靶点分子POC（Point of care, POC）检测平台能在疫情防控中起到更早发现感染，及时扼制传染

  来源：普世利华

  时间：2022-09-08

• 华大基因的地贫基因检测试剂盒获得CE-IVDD认证

  华大基因的地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）最近通过了欧盟CE-IVDD认证。该检测试剂盒是基于新一代测序（NGS）技术开发，采用联合探针锚定聚合测序法，可以定性检测α和β地中海贫血的相关突变。检测时可使用外周血样本对一般人群进行遗传筛查，以判断其是否携带α或β地中海贫血的相关突变，并对带有这些突变的患者和疑似患者进行诊断。地中海贫血是由珠蛋白基因缺陷引起的遗传性溶血性贫血。在某些高发地区，地中海贫血等血红蛋白疾病已成为严重的医疗和公共卫生问题。这些地区包括地中海、中东和北非（MENA）地区、中亚、印度次大陆和东南亚。据估计，世界上5-7%的人携带了影响血红蛋白分子产生或功能的

  来源：BGI

  时间：2022-09-05

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