• KMT2D通过酶依赖与非依赖双重机制调控肌肉再生揭示Kabuki综合征肌张力低下病理机制

  在罕见病研究领域，Kabuki综合征（Kabuki syndrome，KS）作为一种影响全球约三万二千分之一个体的多系统遗传性疾病，始终困扰着医学界。患者不仅面临特殊面容、发育迟滞和智力障碍等挑战，更备受肌张力低下（hypotonia）导致的肌肉无力问题折磨，严重影响生活质量。尽管基因诊断发现80%的KS病例源于组蛋白甲基转移酶KMT2D（histone methyltransferase KMT2D）的致病性突变，但这一表观遗传因子如何通过调控肌肉组织特异性基因表达进而导致肌张力低下的机制，至今仍是未解之谜。发表于《Clinical Chemistry》的最新研究直面这一科学难题，首次通过精

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 便携式免维护血气电解质分析系统在兽医临床中的性能评估与创新应用

  在现代兽医临床实践中，对危重动物患者的快速、准确诊断至关重要。血液气体（简称血气）和电解质分析作为评估机体内在环境的核心手段，能够揭示动物是否存在酸中毒或碱中毒（即酸碱失衡）、缺氧（低氧血症）以及电解质紊乱等关键生理状态。传统的血气分析仪往往体积庞大、操作复杂，并且需要频繁的维护校准，这对于资源相对有限、且常常需要快速反应的兽医诊所而言，构成了不小的挑战。因此，开发一种便携、免维护、且能提供与大型基准设备相媲美的准确结果的床旁检测（Point-of-Care Testing, POCT）系统，成为了兽医诊断技术发展的迫切需求。为了应对这一挑战，总部位于美国密歇根州安娜堡和中国南京的Eaglen

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 15分钟快速分子诊断：DASH® SARS-CoV-2与流感A/B检测试剂在床旁的应用与评估

  呼吸道感染是全球范围内常见的健康问题，其中由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）以及流感病毒（Influenza Virus）A型和B型引起的疾病具有高度传染性，且临床症状相似，给临床鉴别诊断和及时治疗带来了巨大挑战。传统的实验室分子检测方法，如逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR），虽然具有高灵敏度和特异性，但通常需要数小时甚至更长时间才能获得结果，并且对实验室环境和操作人员有较高要求，难以在基层医疗机构或床旁（Point-of-Care, POC）场景下快速应用。因此，开发一种能够在极短时间内提供准确结果、操作简便且适用于床旁的快速分子诊断工具，对于实现呼吸道感染的早期诊断、

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于GFAP与UCH-L1血液检测的年龄分层特异性分析：优化轻度创伤性脑损伤后颅内出血的CT决策策略

  在日常生活中，头部意外碰撞并不少见。前往急诊科的患者中，有相当一部分是因轻度创伤性脑损伤（mild Traumatic Brain Injury, mTBI）前来就诊。为了排除严重的颅内损伤，尤其是致命的颅内出血（Intracranial Hemorrhage, ICH），医生通常会建议患者进行头颅计算机断层扫描（Computed Tomography, CT）。CT扫描虽然准确，但价格昂贵，会使患者暴露于电离辐射，并且可能增加医疗系统的负担。因此，一个核心的临床难题始终存在：如何精准识别出那些真正需要CT检查的高风险患者，同时避免对低风险患者进行不必要的扫描？理想情况下，如果能有一种快速、便

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 血清HCG检测阈值优化研究：基于年龄分层的妊娠诊断临界值评估与临床决策支持

  在临床检验医学中，人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin, HCG）作为妊娠早期诊断的关键生物标志物，其检测结果的准确性直接影响到医疗决策的合理性。目前，加拿大不列颠哥伦比亚省的两家三级医疗中心采用Siemens Atellica平台进行血清总HCG检测，并以检测限（Limit of Detection, LOD）2.0 IU/L作为判定妊娠的临界值。然而，临床实践中发现，尤其在儿科人群中，处于3–6 IU/L这一“临界区间”的检测结果屡见不鲜，引发了对于假阳性风险的广泛担忧。假阳性结果不仅可能导致不必要的重复检测、增加医疗成本，更会对患者及其家庭造成心理

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于快速酵母细胞生长的A-327快速抗真菌药敏检测系统研发及其应用评价

  在当代医学领域，侵袭性真菌感染（Invasive Fungal Infections）的发病率和死亡率持续攀升，已成为免疫缺陷患者、危重症患者及接受广谱抗生素或免疫抑制剂治疗人群面临的严重威胁。随着抗真菌药物的广泛应用，真菌耐药性问题日益突出，给临床治疗带来巨大挑战。抗真菌药敏试验（Antifungal Susceptibility Testing, AFST）是指导临床合理用药、延缓耐药性产生的关键技术手段。然而，传统的AFST方法，如临床实验室标准研究所（CLSI）推荐的肉汤稀释法或欧盟药敏试验委员会（EUCAST）标准方法，通常需要24至48小时的孵育时间才能获得最低抑菌浓度（Minim

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于新型esVLDL-C/ApoB比值与多生物标志物模型显著提升III型异常β脂蛋白血症筛查效能的研究

  在脂蛋白代谢异常相关的遗传性疾病中，III型异常β脂蛋白血症（Type III dysbetalipoproteinemia）犹如一个隐匿的"影子杀手"。这种由APOE基因突变引发的疾病，虽然发病率不高，却会显著增加冠心病和周围血管疾病的发病风险。更棘手的是，由于缺乏特异性的临床指标，III型异常β脂蛋白血症在常规血脂检测中极易被漏诊，患者往往需要通过复杂的基因检测才能确诊，这导致许多患者错失早期干预的良机。面对这一诊断困境，美国国立卫生研究院的Claire Auger等研究者开展了一项突破性研究。他们基于UK Biobank数据库中41.3万例样本的大数据，创新性地提出了利用增强Sampso

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 无人机多次转运对血液样本稳定性的影响：35项分析物的关键评估

  在医疗技术飞速发展的今天，无人机正逐渐成为医学物流领域的新星，尤其是在血液样本、急救药品等时效性要求极高的物资运输中展现出巨大潜力。然而，这柄“双刃剑”也带来了新的科学疑问：这些翱翔于天空的“快递员”在反复飞行过程中产生的振动、温度波动等物理因素，是否会对娇嫩的血液样本产生累积性影响？进而导致实验室检测结果出现偏差，最终影响临床诊断的准确性？这个问题如同悬在无人机医疗应用上空的一朵乌云，亟待驱散。正是在这样的背景下，由Noel Stierlin、Lorenz Risch和Martin Risch组成的研究团队开展了一项聚焦性研究，旨在深入探讨重复无人机转运对血液样本完整性的影响。他们的研究成果

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于Sigma Metrics与质量目标指数（QGI）的生化检测性能评估与质量控制策略优化

  在全球医疗实践中，可靠的临床检验结果是正确诊断和有效治疗的基础。然而，确保检验质量的征程并非一帆风顺，尤其是在资源相对有限的发展中国家。当发达国家通过成熟的国家政策和质量基准将检测误差降至最低时，许多像尼泊尔这样的国家，其临床实验室的质量管理实践仍处于早期阶段。质量报告的可靠性成为一道亟待解决的难题，这迫切需要对实验室的检测性能进行科学、量化的评估，并据此制定有效的质量控制（QC, Quality Control）策略。在此背景下，一种名为“西格玛度量（Sigma Metrics）”的量化工具显示出强大的应用潜力。它提供了一个稳健的框架，用于评估检测方法的性能，其数值越高，代表过程的精密度和准

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 亚甲蓝（美蓝）对罗氏Cobas分析仪检测项目潜在干扰的临床案例研究与评估

  在临床检验实验室的日常工作中，偶尔会遇到一些外观异常的样本，它们独特的颜色常常让检验医师心头一紧。这些异常颜色可能预示着潜在的检测干扰，直接关系到检验结果的准确性和临床决策的正确性。其中，绿色的血浆样本尤为罕见，当其出现在实验室时，往往会引发一系列关于检测结果可靠性的疑问。近期，《Clinical Chemistry》杂志报道了一例因使用亚甲蓝（Methylene Blue）而导致血浆变绿的临床案例，这为研究特定药物对常规生化与免疫检测的干扰提供了宝贵机会。亚甲蓝是一种多用途的药物，在临床上常用于治疗高铁血红蛋白血症（Methemoglobinemia），同时也作为手术染料在肿瘤手术中广泛应用

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 铁蛋白检测方法缺乏标准化对临床诊断的严重影响：一项多中心回顾性分析

  在临床实验室的日常工作中，一个看似简单的血液检测指标——铁蛋白（Ferritin），却是评估人体铁储存状况的核心生物标志物。无论是诊断缺铁性贫血，还是监测铁过载性疾病（如血色素沉着症），医生们都高度依赖铁蛋白的检测数值。然而，一个长期存在且容易被忽视的问题正悄然影响着诊断的准确性：不同厂家生产的检测试剂盒，对同一份血样可能会给出不同的铁蛋白数值。这并非仪器误差，而是源于整个行业缺乏统一的检测标准与一致性（Harmonization）程序。制造商们使用各自不同的校准品，导致了各检测系统间结果的不可比性。这种“各自为政”的局面，使得在不同医院、甚至同一医院不同时期使用不同检测平台得到的铁蛋白结果难

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于MALDI-ToF质谱的EXENT®分析仪免疫球蛋白同种型检测在单克隆丙种球蛋白病初筛中的M蛋白临界值研究

  在血液系统疾病诊断领域，单克隆丙种球蛋白病（monoclonal gammopathies）的早期识别一直存在诊断灵敏性与临床过度干预的矛盾。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-ToF MS）作为新兴检测技术，虽然能灵敏检测微量M蛋白（monoclonal protein），有助于多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效监测，但若在普通人群筛查中滥用，可能导致对意义未明的单克隆丙种球蛋白病（MGUS）的过度诊断，引发不必要的医疗随访和患者焦虑。这一困境的核心在于缺乏针对健康个体M蛋白水平的科学临界值标准。为破解这一难题，由Gabriella Lakos领衔的研究团队在《Clinical Che

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 血清ERG蛋白作为前列腺癌新型诊断标志物的潜力评估

  前列腺癌作为男性泌尿系统高发恶性肿瘤，其早期诊断和疗效监测始终是临床面临的重大挑战。目前广泛应用的PSA（前列腺特异性抗原）检测虽具一定筛查价值，但存在特异性不足的局限，易导致过度诊断。值得注意的是，约50%的前列腺癌病例存在特征性的ERG（ETS相关基因）基因融合事件，这种由ERG与TMPRSS2（跨膜丝氨酸蛋白酶2）形成的致癌融合基因产物，尤其在激素难治性前列腺癌中高频率出现，驱动着肿瘤恶性进展。然而，这种关键的致癌蛋白能否在循环血液中被有效检测，并成为新型血清标志物，成为研究者关注的核心问题。针对这一科学问题，来自中美多家研究机构的研究团队在《Clinical Chemistry》上发表

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 他克莫司谷浓度降低可预测肾移植患者抗体介导的排斥反应

  肾脏移植是治疗终末期肾病的有效手段，但移植后的排斥反应仍是影响移植肾长期存活的主要挑战。排斥反应主要分为两种类型：一种是抗体介导的排斥反应（AMR），主要由受者体内产生的供体特异性抗体（DSA）攻击移植物引起；另一种是T细胞介导的排斥反应（CMR），由T淋巴细胞直接攻击移植物所致。为了预防排斥反应，移植患者需要长期服用免疫抑制药物，其中他克莫司（Tacrolimus）是核心药物之一。维持他克莫司在体内的稳定浓度，即谷浓度（Trough Levels），对于有效抑制免疫系统、保护移植肾至关重要。尽管人类白细胞抗原（HLA）配型技术不断进步，但排斥反应的风险依然存在。此前在加拿大曼尼托巴省进行的一

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 六种虫媒病毒同步检测与登革热分型：高灵敏度RT-qPCR方法的建立与应用

  在巴西等热带国家，由蚊子传播的虫媒病毒引起的发热性疾病是常见的公共卫生问题。寨卡病毒(Zika Virus)、基孔肯雅病毒(Chikungunya Virus)、马亚罗病毒(Mayaro Virus)、奥罗普切病毒(Oropouche Virus)、黄热病病毒(Yellow Fever Virus)和登革热病毒(Dengue Virus)等病原体不仅传播途径相似，引起的临床症状也高度重叠，如发热、皮疹、关节痛等，这使得临床医生单凭症状难以做出准确诊断。然而，不同的病毒感染其治疗方案、预后及公共卫生应对措施却大相径庭。例如，登革热病毒感染可能发展为严重的出血热，而寨卡病毒感染与新生儿小头畸形密切

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于深度学习LSTM模型的基本代谢组学静脉输液污染检测新方法

  在繁忙的临床实验室中，确保检测结果的准确性是保障患者安全的第一道防线。然而，一个看似微不足道的环节——静脉输液（IV）污染，却常常成为干扰检测结果、导致误诊甚至延误治疗的“隐形杀手”。所谓静脉输液污染，是指在采集血液样本时，混入了正在输注的静脉液体，从而导致血液样本被稀释，其中的电解质、葡萄糖等分析物浓度发生显著改变。这是一个典型的“前分析误差”，发生在样本到达检测仪器之前。目前，实验室检测这种污染的方法五花八门，通常依赖于实验室技术专家的手动审核和一些自动化规则，例如Delta标志（delta flags，即同一患者前后两次检测结果的差异比较）。这些方法不仅高度依赖人工经验，效率低下，而且识

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• B-126 产房梅毒检测流程优化：应对ACOG新指南的实践与成效分析

  梅毒筛查新挑战：ACOG指南要求产时检测，实验室周末“停摆”怎么办？在美国，先天性梅毒(CS)的病例数在过去十年间激增了1021%，从2012年的335例飙升至2022年的3755例。这一严峻形势促使美国妇产科医师学会(ACOG)在2024年4月发布了一项新的实践建议，要求对孕妇进行三次梅毒筛查：首次产检、孕28周以及分娩时。这意味着，与以往仅需一次产前筛查的旧指南相比，检测量增加了三倍。然而，对于许多医疗机构而言，这项旨在保障母婴健康的新规却带来了一个现实难题。在弗吉尼亚大学健康中心，梅毒检测原本只在周一至周五的工作时间进行，周末没有实验室科学家值班。ACOG新指南要求对所有分娩产妇进行梅毒

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• Beta-2 IgG4评分：一种基于毛细管区带电泳-免疫消减技术筛查IgG4升高的新型指标及其在IgG4相关疾病早期诊断中的意义

  在临床实践中，有一种疾病如同"百变星君"般令人困扰——IgG4相关疾病（IgG4-RD）。这种自身免疫性疾病能够模仿多种器官的病变，从胰腺、唾液腺到腹膜后组织都可能受累。然而，正是由于其临床表现的多样性，医生们往往难以第一时间想到这个"模仿高手"，导致IgG4检测项目很少被开具，造成诊断的延迟。更棘手的是，即便医生考虑到这个可能性，现有的诊断方法也面临挑战：专门的IgG4检测并非常规项目，而更为常见的血清蛋白电泳（SPE）检查虽然能够显示某些异常模式，但由于缺乏统一的判读标准，其提示作用大打折扣。正是在这样的背景下，来自长庚纪念医院的研究团队在《Clinical Chemistry》上发表了一

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 抗环瓜氨酸肽抗体结果标准化评估：不同检测方法在类风湿关节炎分类中的一致性分析

  在类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的诊疗过程中，抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibody, 简称抗CCP抗体）作为特异性生物标志物发挥着关键作用。然而临床实践中存在一个棘手难题：市售的不同抗CCP抗体检测方法之间缺乏标准化，导致结果难以直接比较。这就像用不同品牌的尺子测量同一物体——每把尺子的刻度标准不同，得到的数值自然存在差异。这种状况给2010年美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）与欧洲抗风湿病联盟（European Alliance of

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• Western Blot与双路径迁移免疫层析法在HIV确认诊断中的比较研究

  人类免疫缺陷病毒（HIV）感染是全球性的重大公共卫生挑战，准确及时的实验室诊断是控制疫情的关键环节。当前HIV诊断普遍采用筛查与确认相结合的检测策略，其中筛查主要依靠第四代化学发光（CL）法等高效手段，能够同时检测p24抗原和HIV-1/2抗体，显著缩短了诊断窗口期。然而，筛查阳性样本必须通过确认试验才能最终确诊，这一环节的质量直接关系到患者的诊疗方案和公共卫生决策。在确认试验领域，Western Blot（WB）法长期以来被视为金标准，其通过检测病毒特异性蛋白条带（包括gag基因编码的p17、p24、p55，pol基因编码的p31、p51、p66，以及env基因编码的gp41、gp120、g

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

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