• 不同载脂蛋白B去除血清制备方法对高密度脂蛋白胆固醇外排功能检测的影响分析

  在心血管疾病研究领域，高密度脂蛋白的抗动脉粥样硬化功能一直备受关注，其中，胆固醇外排能力被视为衡量其功能优劣的关键指标。然而，传统的CEC检测方法依赖于培养细胞，操作步骤繁琐，重复性难以保证，这极大地限制了其在临床中的广泛应用。为了突破这一瓶颈，研究人员开发出了一种名为“固定化脂质体结合凝胶珠”的新型细胞游离检测法。但无论是新方法还是传统方法，都需要使用经过处理的血清样本——即去除掉载脂蛋白B的血清。问题在于，去除apoB的方法有多种，比如聚乙二醇沉淀法、肝素沉淀法等，哪种方法制备的血清最适合用于CEC检测，目前尚无定论。这种不确定性可能导致检测结果的差异，进而影响对心血管疾病风险的准确评估。

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• BC-6800Plus血细胞分析仪图形报告与外周血涂片在治疗相关骨髓增生异常综合征筛查中的价值

  在肿瘤治疗领域，随着放化疗技术的广泛应用，患者生存期得以延长，但一些远期的治疗相关并发症也逐渐显现。治疗相关骨髓增生异常综合征（therapy-related Myelodysplastic Syndromes, t-MDS）就是一种严重的并发症，它通常在接受过某些化疗药物或放射治疗的患者中发生，预后较差。t-MDS的诊断充满挑战，因为其早期症状不典型，往往表现为难以解释的血细胞减少。传统的诊断金标准是骨髓穿刺和活检，但这是一种有创操作。因此，如何利用常规、无创的实验室检查手段，在早期提示t-MDS的可能性，从而为临床医生决定是否进行更深入的骨髓检查提供线索，成为了一个亟待解决的问题。这也正是

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 健康人群可溶性B细胞成熟抗原生物学变异的首次研究及其临床意义

  在血液系统恶性肿瘤领域，特别是多发性骨髓瘤的诊断和治疗监测中，寻找可靠的血浆生物标志物一直是研究人员努力的方向。B细胞成熟抗原（BCMA）作为一种主要表达在浆细胞和部分成熟B细胞上的受体，其可溶性形式（sBCMA）在外周血中的检测为疾病管理提供了新的可能。当BCMA从细胞膜上脱落进入血液循环，就成为sBCMA，其水平升高与多种B细胞疾病密切相关。然而，要将sBCma真正应用于临床实践，必须首先了解其在健康人群中的自然波动情况，即生物学变异（BV）。这包括同一个体在不同时间点的波动（个体内变异）以及不同个体之间的差异（个体间变异）。只有明确了这些基础数据，医生才能判断患者sBCMA水平的变化是源

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• Maccura G01糖化血红蛋白分析仪在血红蛋白病筛查中的性能评估：填补传统HPLC技术对HbH病检测空白

  血红蛋白病作为全球最常见的单基因遗传病，是由α或β珠蛋白基因突变引起的一组疾病。这些突变会影响血红蛋白的结构、数量以及糖基化能力，因此准确检测糖化血红蛋白（HbA1c）对于糖尿病管理及血红蛋白病筛查都至关重要。目前，基于高效液相色谱法（HPLC）的传统平台在临床应用中存在明显局限——它们常常因为缺乏有效的报警信息而无法识别HbH病（α-地中海贫血的一种中度类型），这可能导致漏诊和误诊，给患者带来健康风险。为了解决这一临床检测难题，来自桂林市人民医院和迈克生物股份有限公司的研究团队开展了一项大规模回顾性研究，旨在评估Maccura G01糖化血红蛋白分析仪在筛查血红蛋白病方面的性能。该仪器声称能

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 美国人群中维生素D2毒性患病率：基于LC-MS/MS方法的大规模流行病学研究

  随着健康意识的提升，维生素D补充已成为全球范围内的普遍现象。在美国，无论是夏季还是冬季，人体内储存的25-羟基维生素D3（25-OH-D3）和25-羟基维生素D2（25-OH-D2）水平均显著增加。维生素D3主要来源于皮肤在阳光照射下由7-脱氢胆固醇转化而成，是哺乳动物的内源性来源。而维生素D2传统上仅从蘑菇中提取，现在则主要通过补充剂工业化学合成。近十年来，大多数补充剂为化学合成的维生素D3，但食品中同时强化了D2和D3。然而，美国人群中维生素D2的补充/消费流行情况尚不清楚。更关键的是，临床实验室常用的竞争性免疫测定法在检测25-OH-D2时存在明显局限。这些方法的抗体对25-OH-D2的

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• KFLC指数在中国人群中的诊断价值：有效区分多发性硬化与MOGAD/NMOSD

  在中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病的诊断领域，医生们长期面临着一个核心挑战：如何准确区分多发性硬化（Multiple Sclerosis, MS）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease, MOGAD）以及视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders, NMOSD）。这三种疾病虽然都涉及髓鞘损伤，但其病因、治疗策略和预后却截然不同。误诊可能导致错误的治疗方案，给患者带来不必要的风险。传统的诊断工具，如寡克隆区带（Oligo

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 自主移动机器人(AMR)在临床实验室的应用探索：梅奥诊所Proxie机器人推车运输试点研究

  在现代化临床实验室中，标本运输环节如同维系诊断流程的"血液循环系统"，其效率直接影响整体运作效能。然而传统人工推车运输方式存在显著瓶颈：工作人员每日需花费数小时重复往返于病理标本接收区与分拣站之间，不仅导致约5800步/周的体力消耗，更挤占了本应用于技术性工作的专业人力资源。随着制造业和仓储领域自主移动机器人(AMR)技术的成熟，医疗场景能否复制这种自动化解决方案，成为实验室管理领域的新命题。梅奥诊所实验室团队在《Clinical Chemistry》发表的最新研究中，首次系统评估了协作机器人公司(Cobot)推出的Proxie AMR在真实临床环境中的应用潜力。这项试点研究直面AMR融入实验

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• Panther® Link软件在大型临床实验室中显著提升操作效率：一项降低人工时间成本的实证研究

  在当代临床实验室的高速运转环境中，分子诊断平台的高效管理已成为提升整体服务能力的核心环节。Hologic Panther®作为全球广泛使用的全自动随机存取连续进样分子检测系统，能够同时检测人乳头瘤病毒（HPV）、沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）和阴道毛滴虫（TV）等重要病原体。大型实验室通常配置多台Panther®仪器以应对高检测通量，但这也带来了新的管理难题——技术人员需要逐台检查仪器状态、手工记录试剂余量、人工追踪待处理样本，这些繁琐操作不仅消耗大量工作时间，更增加了人为差错的风险。正是在这样的背景下，Quest Diagnostics的研究团队开展了一项旨在评估Panther® L

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 雅培Alinity i与DiaSorin Liaison巨细胞病毒IgG检测性能对比评估及其临床应用价值分析

  在全球范围内，巨细胞病毒（Cytomegalovirus，CMV）感染是一种极为普遍的病毒感染现象。大多数健康人群感染后可能无明显症状，但对于特殊人群——尤其是孕妇群体而言，这种病毒却潜藏着巨大的健康威胁。当孕妇体内缺乏预先存在的CMV IgG抗体时，一旦发生急性感染或病毒重新激活，病毒可能通过胎盘屏障感染胎儿，导致先天性CMV感染，进而引发胎儿神经系统发育异常、听力损失甚至死亡等严重并发症。因此，准确、可靠地检测CMV IgG抗体水平，对于妊娠期筛查和风险评估具有至关重要的临床意义。然而，不同的商业检测试剂盒之间可能存在性能差异，这给临床实验室的结果解读和一致性带来了挑战。为了解决这一问题，

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于抗体指数计算的鞘内VZV IgG抗体合成检测在CNS病毒感染诊断中的应用价值

  当水痘-带状疱疹病毒（VZV）侵袭中枢神经系统（CNS），可能引发脑膜炎或血管炎等严重并发症。这类疾病的诊断一直是神经感染领域的难点。传统检测方法如酶联免疫吸附试验（ELISA）或免疫荧光法（IFA）虽能检测到脑脊液（CSF）中的VZV抗体，却无法明确这些抗体是源于中枢神经系统局部的特异性合成，还是单纯由血液通过血脑屏障被动扩散而来。这种鉴别能力的缺失，导致临床医生在判断是否真正存在活动性中枢神经系统VZV感染时面临巨大挑战。在美国，目前尚无商业化实验室提供能够进行这种区分的关键指标——抗体指数（Antibody Index, AI）的检测服务。这一诊断空白使得部分患者可能错过最佳治疗时机。为

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 美国住院患者尿液培养污染与抗菌药物不当使用的真实世界多中心研究

  在医院里，当医生怀疑患者存在尿路感染时，通常会送检尿液进行微生物培养。然而，如果尿液标本的采集、送检环节不规范，就很容易导致培养结果出现污染——即标本中混入了皮肤表面或环境的细菌，而非真正的致病菌。这种“假阳性”结果可能会误导临床医生，让患者接受不必要的抗菌药物治疗，不仅增加药物副作用风险，还可能加剧细菌耐药性的产生。尽管这个问题早已被认识到，但其在全美范围内的发生规模以及对临床诊疗的实际影响一直缺乏大规模的数据证实。为了准确量化尿液培养污染的现状及其临床后果，来自Becton Dickinson等机构的研究团队开展了一项大规模回顾性研究，相关成果发表在《Clinical Chemistry》

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• InteliQ管式质控材料在临床化学检验中的效率提升与废物减量评估

  在临床实验室的日常运营中，确保患者检验结果的准确性和及时性是一项核心任务。而实现这一目标的关键环节在于高效、可靠的质量控制（Quality Control, QC）。传统的质量控制材料，例如Bio-Rad公司的Multiqual Assayed（Multiqual）质控品，通常封装在玻璃小瓶中。在使用前，实验室技术人员需要进行一系列手动操作步骤，包括复溶、混匀、分装至样品杯等。这个过程不仅耗费时间，增加了技术人员的工作负担，还可能在繁琐的操作中引入人为误差。此外，玻璃瓶、包装材料、移液器吸头、样品杯等消耗品产生了大量的实验室废弃物，这与当前倡导的绿色、可持续实验室理念相悖。因此，临床实验室迫切

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 肠道微生物代谢物TMAO通过调控胆固醇转运与类固醇生成影响肾上腺功能的新机制

  在心血管疾病研究领域，肠道微生物代谢物三甲胺N-氧化物（Trimethylamine N-oxide, TMAO）已成为近年来备受关注的明星分子。大量独立临床研究证实，血液中TMAO水平升高与心血管疾病死亡率风险增加显著相关，以至于大型商业实验室如Labcorp和Quest Diagnostics已将其作为评估心血管风险和菌群失调的常规检测指标。TMAO促进动脉粥样硬化发生发展的一个核心机制在于其干扰机体胆固醇稳态，目前的研究焦点多集中于肠道、肝脏和血管组织。然而，一个至关重要的器官——肾上腺——却长期被忽视。肾上腺是合成多种生命必需类固醇激素（如糖皮质激素和盐皮质激素）的唯一场所，这些激素的

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 红细胞参数对2型糖尿病患者糖化血红蛋白（A1C）水平的影响机制及临床意义研究

  在糖尿病管理的漫长征程中，糖化血红蛋白（HbA1c）一直被视为评估长期血糖控制水平的“金标准”，它反映了患者过去2-3个月的平均血糖浓度。然而，这座看似稳固的“灯塔”有时也会指引出偏离的航向。临床医生们逐渐发现，在某些特定情况下，HbA1c的测量值与患者的实际血糖水平之间存在令人困惑的差异。这引发了科学家的深入思考：究竟是哪些因素在暗中干扰着HbA1c的准确性？问题的焦点逐渐集中到了红细胞身上。HbA1c的本质是血红蛋白与葡萄糖结合的产物，其形成速率和最终浓度不仅取决于血糖水平，还可能受到红细胞自身特性的深刻影响。例如，红细胞的数量、大小、血红蛋白浓度以及寿命长短，这些被称为红细胞参数（RBC

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• Nephrocheck检测在心脏手术后急性肾损伤早期预警中的临床效用评估：一项8个月的单中心研究

  心脏手术是治疗严重心脏疾病的重要手段，然而，术后并发症一直是困扰外科医生和患者的难题。其中，急性肾损伤(Acute Kidney Injury, AKI)尤为常见且棘手。当肾脏功能在短时间内急剧恶化，会导致废物在血液中堆积，内环境失衡，威胁患者生命。在重症监护室(ICU)，心脏手术后发生AKI的患者往往面临更长的住院时间、更高的医疗费用以及增加的死亡风险。因此，如何在AKI发生的极早期，甚至在血肌酐(serum creatinine)等传统指标出现明显变化之前，就识别出高风险患者，从而抢先一步采取预防措施，成为了临床上的一个关键挑战。正是在这样的背景下，生物标志物Nephrocheck（其检测

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于单表位夹心技术（SES-BNPTM）的B型利钠肽（BNP）检测新方法的创新设计与评价：提升样本稳定性与检测性能

  在心血管疾病的诊断与管理中，B型利钠肽（B-type Natriuretic Peptide, BNP）及其相关肽N末端B型利钠肽原（N-terminal-proBNP, NT-proBNP）犹如一对“黄金搭档”，是评估心脏功能、诊断急慢性心力衰竭（Heart Failure, HF）以及进行风险分层和疗效监测不可或缺的生物标志物。它们由心脏细胞在受到牵拉刺激时释放，能灵敏地反映心脏所承受的压力。尽管BNP和NT-proBNP在生理学上价值相似，但在临床和实验室应用中却各有千秋。一个突出的区别在于，BNP受肾功能影响较小，这本是其一大优势，然而，它有一个致命的弱点——在血液中极不稳定，容易被蛋

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于ESC 0/2小时hs-cTnT算法的急性冠脉综合征快速分诊策略验证：新加坡单中心真实世界数据

  在急诊医学领域，急性冠脉综合征(ACS)的快速准确诊断始终是临床工作的重点和难点。随着高灵敏度检测技术的发展，高灵敏度心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)已成为ACS诊断的核心生物标志物。欧洲心脏病学会(ESC)相继推出了基于hs-cTnT的0/1小时和0/2小时快速诊断算法，旨在通过短期连续检测实现ACS的早期规则排除(rule-out)和规则纳入(rule-in)。然而，这些算法在不同人群和医疗环境中的验证仍需更多真实世界数据支持。目前临床实践面临的关键问题在于：如何平衡诊断速度与准确性，避免漏诊早期就诊者，同时减少不必要的观察和住院。特别是对于初始hs-cTnT值处于灰色区域的患者，传统的单

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于排泄尿液的辅助检测在上尿路尿路上皮癌诊断中的价值：一项系统性综述

  在泌尿系统肿瘤的诊断领域，上尿路尿路上皮癌(Upper Tract Urothelial Carcinoma, UTUC)一直是个棘手的难题。与膀胱癌相比，UTUC的诊断更为困难，这主要是因为其解剖位置深在，常规检查难以触及。目前，临床上对疑似UTUC患者的标准诊断方法是采用有创的器械取样进行尿细胞学检查，这种方法不仅费用高昂，还给患者带来不小的创伤风险。美国泌尿外科学会虽然推荐这种有创检查，但医学界一直在寻找更优的解决方案。传统尿液细胞学检查对UTUC的检出效果并不理想，这促使研究人员将目光转向非侵入性的辅助检测技术。这些新技术能否在保证准确性的同时，避免有创操作呢？为了回答这个问题，研究人

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• BioPlex®2200血管炎面板性能评估：ANCA与抗GBM抗体检测的新工具

  在风湿免疫性疾病的诊断版图中，自身免疫性血管炎一直是个棘手的难题。这类疾病往往进展迅速，可累及全身多个器官，特别是肾脏和肺部，早期准确诊断对改善患者预后至关重要。诊断的关键线索隐藏在患者血液中——一类名为抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）的自身抗体，包括针对髓过氧化物酶（抗MPO）和蛋白酶3（抗PR3）的特异性抗体。与此同时，另一种攻击肾小球基底膜（抗GBM）的抗体则是诊断Goodpasture综合征（肺出血-肾炎综合征）的特异性标志物。这三种抗体构成了诊断这类疾病的核心血清学指标。然而，临床实验室在实际检测这些抗体时面临着现实挑战。传统的筛查流程通常采用固相免疫分析法（如ELISA）进行初筛，

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 蓝斑核激活诱导脑内强啡肽释放：揭示神经炎症新机制

  当我们面临压力时，大脑会启动一系列复杂的反应机制，其中脑干深处的蓝斑核(locus coeruleus, LC)扮演着关键角色。这个小小的核团如同大脑的"警报中心"，在应激状态下会被激活，促使身体释放应激激素。然而，长期或过度的应激反应可能对神经系统造成损害，甚至引发炎症，这背后具体的分子机制却尚未完全阐明。近年来，科学家们注意到一种名为强啡肽(dynorphin, DYN)的神经肽可能在这一过程中起着桥梁作用。已有研究表明，DYN能够上调细胞因子(cytokine)、趋化因子(chemokine)和活性氧物种(reactive oxygen species)的水平，从而启动炎症反应。那么，应

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

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