• Panther® Link软件在大型临床实验室中显著提升操作效率：一项降低人工时间成本的实证研究

  在当代临床实验室的高速运转环境中，分子诊断平台的高效管理已成为提升整体服务能力的核心环节。Hologic Panther®作为全球广泛使用的全自动随机存取连续进样分子检测系统，能够同时检测人乳头瘤病毒（HPV）、沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）和阴道毛滴虫（TV）等重要病原体。大型实验室通常配置多台Panther®仪器以应对高检测通量，但这也带来了新的管理难题——技术人员需要逐台检查仪器状态、手工记录试剂余量、人工追踪待处理样本，这些繁琐操作不仅消耗大量工作时间，更增加了人为差错的风险。正是在这样的背景下，Quest Diagnostics的研究团队开展了一项旨在评估Panther® L

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 雅培Alinity i与DiaSorin Liaison巨细胞病毒IgG检测性能对比评估及其临床应用价值分析

  在全球范围内，巨细胞病毒（Cytomegalovirus，CMV）感染是一种极为普遍的病毒感染现象。大多数健康人群感染后可能无明显症状，但对于特殊人群——尤其是孕妇群体而言，这种病毒却潜藏着巨大的健康威胁。当孕妇体内缺乏预先存在的CMV IgG抗体时，一旦发生急性感染或病毒重新激活，病毒可能通过胎盘屏障感染胎儿，导致先天性CMV感染，进而引发胎儿神经系统发育异常、听力损失甚至死亡等严重并发症。因此，准确、可靠地检测CMV IgG抗体水平，对于妊娠期筛查和风险评估具有至关重要的临床意义。然而，不同的商业检测试剂盒之间可能存在性能差异，这给临床实验室的结果解读和一致性带来了挑战。为了解决这一问题，

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于抗体指数计算的鞘内VZV IgG抗体合成检测在CNS病毒感染诊断中的应用价值

  当水痘-带状疱疹病毒（VZV）侵袭中枢神经系统（CNS），可能引发脑膜炎或血管炎等严重并发症。这类疾病的诊断一直是神经感染领域的难点。传统检测方法如酶联免疫吸附试验（ELISA）或免疫荧光法（IFA）虽能检测到脑脊液（CSF）中的VZV抗体，却无法明确这些抗体是源于中枢神经系统局部的特异性合成，还是单纯由血液通过血脑屏障被动扩散而来。这种鉴别能力的缺失，导致临床医生在判断是否真正存在活动性中枢神经系统VZV感染时面临巨大挑战。在美国，目前尚无商业化实验室提供能够进行这种区分的关键指标——抗体指数（Antibody Index, AI）的检测服务。这一诊断空白使得部分患者可能错过最佳治疗时机。为

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 美国住院患者尿液培养污染与抗菌药物不当使用的真实世界多中心研究

  在医院里，当医生怀疑患者存在尿路感染时，通常会送检尿液进行微生物培养。然而，如果尿液标本的采集、送检环节不规范，就很容易导致培养结果出现污染——即标本中混入了皮肤表面或环境的细菌，而非真正的致病菌。这种“假阳性”结果可能会误导临床医生，让患者接受不必要的抗菌药物治疗，不仅增加药物副作用风险，还可能加剧细菌耐药性的产生。尽管这个问题早已被认识到，但其在全美范围内的发生规模以及对临床诊疗的实际影响一直缺乏大规模的数据证实。为了准确量化尿液培养污染的现状及其临床后果，来自Becton Dickinson等机构的研究团队开展了一项大规模回顾性研究，相关成果发表在《Clinical Chemistry》

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• InteliQ管式质控材料在临床化学检验中的效率提升与废物减量评估

  在临床实验室的日常运营中，确保患者检验结果的准确性和及时性是一项核心任务。而实现这一目标的关键环节在于高效、可靠的质量控制（Quality Control, QC）。传统的质量控制材料，例如Bio-Rad公司的Multiqual Assayed（Multiqual）质控品，通常封装在玻璃小瓶中。在使用前，实验室技术人员需要进行一系列手动操作步骤，包括复溶、混匀、分装至样品杯等。这个过程不仅耗费时间，增加了技术人员的工作负担，还可能在繁琐的操作中引入人为误差。此外，玻璃瓶、包装材料、移液器吸头、样品杯等消耗品产生了大量的实验室废弃物，这与当前倡导的绿色、可持续实验室理念相悖。因此，临床实验室迫切

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 肠道微生物代谢物TMAO通过调控胆固醇转运与类固醇生成影响肾上腺功能的新机制

  在心血管疾病研究领域，肠道微生物代谢物三甲胺N-氧化物（Trimethylamine N-oxide, TMAO）已成为近年来备受关注的明星分子。大量独立临床研究证实，血液中TMAO水平升高与心血管疾病死亡率风险增加显著相关，以至于大型商业实验室如Labcorp和Quest Diagnostics已将其作为评估心血管风险和菌群失调的常规检测指标。TMAO促进动脉粥样硬化发生发展的一个核心机制在于其干扰机体胆固醇稳态，目前的研究焦点多集中于肠道、肝脏和血管组织。然而，一个至关重要的器官——肾上腺——却长期被忽视。肾上腺是合成多种生命必需类固醇激素（如糖皮质激素和盐皮质激素）的唯一场所，这些激素的

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 红细胞参数对2型糖尿病患者糖化血红蛋白（A1C）水平的影响机制及临床意义研究

  在糖尿病管理的漫长征程中，糖化血红蛋白（HbA1c）一直被视为评估长期血糖控制水平的“金标准”，它反映了患者过去2-3个月的平均血糖浓度。然而，这座看似稳固的“灯塔”有时也会指引出偏离的航向。临床医生们逐渐发现，在某些特定情况下，HbA1c的测量值与患者的实际血糖水平之间存在令人困惑的差异。这引发了科学家的深入思考：究竟是哪些因素在暗中干扰着HbA1c的准确性？问题的焦点逐渐集中到了红细胞身上。HbA1c的本质是血红蛋白与葡萄糖结合的产物，其形成速率和最终浓度不仅取决于血糖水平，还可能受到红细胞自身特性的深刻影响。例如，红细胞的数量、大小、血红蛋白浓度以及寿命长短，这些被称为红细胞参数（RBC

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• Nephrocheck检测在心脏手术后急性肾损伤早期预警中的临床效用评估：一项8个月的单中心研究

  心脏手术是治疗严重心脏疾病的重要手段，然而，术后并发症一直是困扰外科医生和患者的难题。其中，急性肾损伤(Acute Kidney Injury, AKI)尤为常见且棘手。当肾脏功能在短时间内急剧恶化，会导致废物在血液中堆积，内环境失衡，威胁患者生命。在重症监护室(ICU)，心脏手术后发生AKI的患者往往面临更长的住院时间、更高的医疗费用以及增加的死亡风险。因此，如何在AKI发生的极早期，甚至在血肌酐(serum creatinine)等传统指标出现明显变化之前，就识别出高风险患者，从而抢先一步采取预防措施，成为了临床上的一个关键挑战。正是在这样的背景下，生物标志物Nephrocheck（其检测

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于单表位夹心技术（SES-BNPTM）的B型利钠肽（BNP）检测新方法的创新设计与评价：提升样本稳定性与检测性能

  在心血管疾病的诊断与管理中，B型利钠肽（B-type Natriuretic Peptide, BNP）及其相关肽N末端B型利钠肽原（N-terminal-proBNP, NT-proBNP）犹如一对“黄金搭档”，是评估心脏功能、诊断急慢性心力衰竭（Heart Failure, HF）以及进行风险分层和疗效监测不可或缺的生物标志物。它们由心脏细胞在受到牵拉刺激时释放，能灵敏地反映心脏所承受的压力。尽管BNP和NT-proBNP在生理学上价值相似，但在临床和实验室应用中却各有千秋。一个突出的区别在于，BNP受肾功能影响较小，这本是其一大优势，然而，它有一个致命的弱点——在血液中极不稳定，容易被蛋

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于ESC 0/2小时hs-cTnT算法的急性冠脉综合征快速分诊策略验证：新加坡单中心真实世界数据

  在急诊医学领域，急性冠脉综合征(ACS)的快速准确诊断始终是临床工作的重点和难点。随着高灵敏度检测技术的发展，高灵敏度心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)已成为ACS诊断的核心生物标志物。欧洲心脏病学会(ESC)相继推出了基于hs-cTnT的0/1小时和0/2小时快速诊断算法，旨在通过短期连续检测实现ACS的早期规则排除(rule-out)和规则纳入(rule-in)。然而，这些算法在不同人群和医疗环境中的验证仍需更多真实世界数据支持。目前临床实践面临的关键问题在于：如何平衡诊断速度与准确性，避免漏诊早期就诊者，同时减少不必要的观察和住院。特别是对于初始hs-cTnT值处于灰色区域的患者，传统的单

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于排泄尿液的辅助检测在上尿路尿路上皮癌诊断中的价值：一项系统性综述

  在泌尿系统肿瘤的诊断领域，上尿路尿路上皮癌(Upper Tract Urothelial Carcinoma, UTUC)一直是个棘手的难题。与膀胱癌相比，UTUC的诊断更为困难，这主要是因为其解剖位置深在，常规检查难以触及。目前，临床上对疑似UTUC患者的标准诊断方法是采用有创的器械取样进行尿细胞学检查，这种方法不仅费用高昂，还给患者带来不小的创伤风险。美国泌尿外科学会虽然推荐这种有创检查，但医学界一直在寻找更优的解决方案。传统尿液细胞学检查对UTUC的检出效果并不理想，这促使研究人员将目光转向非侵入性的辅助检测技术。这些新技术能否在保证准确性的同时，避免有创操作呢？为了回答这个问题，研究人

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• BioPlex®2200血管炎面板性能评估：ANCA与抗GBM抗体检测的新工具

  在风湿免疫性疾病的诊断版图中，自身免疫性血管炎一直是个棘手的难题。这类疾病往往进展迅速，可累及全身多个器官，特别是肾脏和肺部，早期准确诊断对改善患者预后至关重要。诊断的关键线索隐藏在患者血液中——一类名为抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）的自身抗体，包括针对髓过氧化物酶（抗MPO）和蛋白酶3（抗PR3）的特异性抗体。与此同时，另一种攻击肾小球基底膜（抗GBM）的抗体则是诊断Goodpasture综合征（肺出血-肾炎综合征）的特异性标志物。这三种抗体构成了诊断这类疾病的核心血清学指标。然而，临床实验室在实际检测这些抗体时面临着现实挑战。传统的筛查流程通常采用固相免疫分析法（如ELISA）进行初筛，

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 蓝斑核激活诱导脑内强啡肽释放：揭示神经炎症新机制

  当我们面临压力时，大脑会启动一系列复杂的反应机制，其中脑干深处的蓝斑核(locus coeruleus, LC)扮演着关键角色。这个小小的核团如同大脑的"警报中心"，在应激状态下会被激活，促使身体释放应激激素。然而，长期或过度的应激反应可能对神经系统造成损害，甚至引发炎症，这背后具体的分子机制却尚未完全阐明。近年来，科学家们注意到一种名为强啡肽(dynorphin, DYN)的神经肽可能在这一过程中起着桥梁作用。已有研究表明，DYN能够上调细胞因子(cytokine)、趋化因子(chemokine)和活性氧物种(reactive oxygen species)的水平，从而启动炎症反应。那么，应

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• KMT2D通过酶依赖与非依赖双重机制调控肌肉再生揭示Kabuki综合征肌张力低下病理机制

  在罕见病研究领域，Kabuki综合征（Kabuki syndrome，KS）作为一种影响全球约三万二千分之一个体的多系统遗传性疾病，始终困扰着医学界。患者不仅面临特殊面容、发育迟滞和智力障碍等挑战，更备受肌张力低下（hypotonia）导致的肌肉无力问题折磨，严重影响生活质量。尽管基因诊断发现80%的KS病例源于组蛋白甲基转移酶KMT2D（histone methyltransferase KMT2D）的致病性突变，但这一表观遗传因子如何通过调控肌肉组织特异性基因表达进而导致肌张力低下的机制，至今仍是未解之谜。发表于《Clinical Chemistry》的最新研究直面这一科学难题，首次通过精

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 便携式免维护血气电解质分析系统在兽医临床中的性能评估与创新应用

  在现代兽医临床实践中，对危重动物患者的快速、准确诊断至关重要。血液气体（简称血气）和电解质分析作为评估机体内在环境的核心手段，能够揭示动物是否存在酸中毒或碱中毒（即酸碱失衡）、缺氧（低氧血症）以及电解质紊乱等关键生理状态。传统的血气分析仪往往体积庞大、操作复杂，并且需要频繁的维护校准，这对于资源相对有限、且常常需要快速反应的兽医诊所而言，构成了不小的挑战。因此，开发一种便携、免维护、且能提供与大型基准设备相媲美的准确结果的床旁检测（Point-of-Care Testing, POCT）系统，成为了兽医诊断技术发展的迫切需求。为了应对这一挑战，总部位于美国密歇根州安娜堡和中国南京的Eaglen

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 15分钟快速分子诊断：DASH® SARS-CoV-2与流感A/B检测试剂在床旁的应用与评估

  呼吸道感染是全球范围内常见的健康问题，其中由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）以及流感病毒（Influenza Virus）A型和B型引起的疾病具有高度传染性，且临床症状相似，给临床鉴别诊断和及时治疗带来了巨大挑战。传统的实验室分子检测方法，如逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR），虽然具有高灵敏度和特异性，但通常需要数小时甚至更长时间才能获得结果，并且对实验室环境和操作人员有较高要求，难以在基层医疗机构或床旁（Point-of-Care, POC）场景下快速应用。因此，开发一种能够在极短时间内提供准确结果、操作简便且适用于床旁的快速分子诊断工具，对于实现呼吸道感染的早期诊断、

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于GFAP与UCH-L1血液检测的年龄分层特异性分析：优化轻度创伤性脑损伤后颅内出血的CT决策策略

  在日常生活中，头部意外碰撞并不少见。前往急诊科的患者中，有相当一部分是因轻度创伤性脑损伤（mild Traumatic Brain Injury, mTBI）前来就诊。为了排除严重的颅内损伤，尤其是致命的颅内出血（Intracranial Hemorrhage, ICH），医生通常会建议患者进行头颅计算机断层扫描（Computed Tomography, CT）。CT扫描虽然准确，但价格昂贵，会使患者暴露于电离辐射，并且可能增加医疗系统的负担。因此，一个核心的临床难题始终存在：如何精准识别出那些真正需要CT检查的高风险患者，同时避免对低风险患者进行不必要的扫描？理想情况下，如果能有一种快速、便

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 血清HCG检测阈值优化研究：基于年龄分层的妊娠诊断临界值评估与临床决策支持

  在临床检验医学中，人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin, HCG）作为妊娠早期诊断的关键生物标志物，其检测结果的准确性直接影响到医疗决策的合理性。目前，加拿大不列颠哥伦比亚省的两家三级医疗中心采用Siemens Atellica平台进行血清总HCG检测，并以检测限（Limit of Detection, LOD）2.0 IU/L作为判定妊娠的临界值。然而，临床实践中发现，尤其在儿科人群中，处于3–6 IU/L这一“临界区间”的检测结果屡见不鲜，引发了对于假阳性风险的广泛担忧。假阳性结果不仅可能导致不必要的重复检测、增加医疗成本，更会对患者及其家庭造成心理

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于快速酵母细胞生长的A-327快速抗真菌药敏检测系统研发及其应用评价

  在当代医学领域，侵袭性真菌感染（Invasive Fungal Infections）的发病率和死亡率持续攀升，已成为免疫缺陷患者、危重症患者及接受广谱抗生素或免疫抑制剂治疗人群面临的严重威胁。随着抗真菌药物的广泛应用，真菌耐药性问题日益突出，给临床治疗带来巨大挑战。抗真菌药敏试验（Antifungal Susceptibility Testing, AFST）是指导临床合理用药、延缓耐药性产生的关键技术手段。然而，传统的AFST方法，如临床实验室标准研究所（CLSI）推荐的肉汤稀释法或欧盟药敏试验委员会（EUCAST）标准方法，通常需要24至48小时的孵育时间才能获得最低抑菌浓度（Minim

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

• 基于新型esVLDL-C/ApoB比值与多生物标志物模型显著提升III型异常β脂蛋白血症筛查效能的研究

  在脂蛋白代谢异常相关的遗传性疾病中，III型异常β脂蛋白血症（Type III dysbetalipoproteinemia）犹如一个隐匿的"影子杀手"。这种由APOE基因突变引发的疾病，虽然发病率不高，却会显著增加冠心病和周围血管疾病的发病风险。更棘手的是，由于缺乏特异性的临床指标，III型异常β脂蛋白血症在常规血脂检测中极易被漏诊，患者往往需要通过复杂的基因检测才能确诊，这导致许多患者错失早期干预的良机。面对这一诊断困境，美国国立卫生研究院的Claire Auger等研究者开展了一项突破性研究。他们基于UK Biobank数据库中41.3万例样本的大数据，创新性地提出了利用增强Sampso

  来源：Clinical Chemistry

  时间：2025-10-03

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